智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)在《自然醫學》(Nature Medicine)雜志上報告了其藥物Mounjaro(tirzepatide)治療肥胖或超重的3期試驗的全部結果，並在ObesityWeek 2023會議上公布了該結果。
據了解，Mounjaro于2022年5月在美國獲得批准，是一種注射藥物，輔助飲食和運動可改善成人2型糖尿病患者的血糖。該藥物目前正在美國和歐盟接受審查，用于患有肥胖或超重並伴有體重相關合並症的成年人。
今年7月，該公司報告了SURMOUNT-3和SURMOUNT-4試驗的結果。
名爲SURMOUNT-3的3期研究招募了806人，評估了tirzepatide在肥胖或超重並伴有體重相關合並症(不包括2型糖尿病)的成年人中的療效。該試驗在72周的雙盲治療期間顯示出優于安慰劑的優勢，從而達到了其共同主要目標。
在爲期12周生活方式強化幹預引入期(包括低熱量飲食、鍛煉和咨詢)後，研究評估了tirzepatide與安慰劑在72周內的效果。在研究開始時，平均體重爲241.4磅(109.5公斤)。而在12周後，579名患者的體重減輕了至少5%，並被隨機分配接受tirzepatide或安慰劑治療。
在12周結束時，受試者的平均體重減輕了6.9%(7.6公斤或16.8磅)。根據禮來的數據，在一個共同的主要目標中，在引入期後，服用tirzepatide的受試者平均體重又減輕了21.1%。
在第二個目標中，從研究開始的84周內，受試者實現了26.6%(29.2公斤或64.4磅)的總平均體重減輕。
服用安慰劑的受試者在研究開始的84周內，總平均體重減輕了3.8%(4.1公斤或9.0磅)。
禮來負責産品開發的高級副總裁Jeff Emmick博士表示：“在這項研究中，與服用安慰劑的人相比，在飲食和運動中添加tirzepatide的人體重減輕的效果更大，更持久。”
該公司指出，研究中最常見的不良事件與胃腸道相關的，嚴重程度一般爲輕至中度。
禮來補充稱，在SURMOUNT-3試驗中，tirzepatide的總體安全性與此前報告的SURMOUNT和SURPASS試驗相似。