默克公司（Merck & Co. Inc.）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其研究中的藥物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）突破性療法認定。這項認定針對特定已接受過先前治療的晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，其腫瘤具有表皮生長因子受體（EGFR）突變。
這家製藥巨頭目前正在加速sac-TMT的全球臨床開發計劃，該藥物正在被評估作為單一療法以及與默克的抗PD-1療法KEYTRUDA的聯合療法。這項開發包括10項針對各種實體腫瘤的進行中的第三期研究。
sac-TMT在國際上也取得了重要里程碑，已在中國獲得首次上市許可。中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准該藥物用於某些已接受至少兩種先前系統性治療的成年患者，這些患者患有無法手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌。
生物製藥公司科倫生物技術保留在大中華地區開發、製造和商業化sac-TMT的權利。這次FDA的認定預計將加速sac-TMT在美國的開發和審查過程，因為它有潛力為嚴重或危及生命的疾病提供比現有療法更大的改善。
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