智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)公告,公司自主研發的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,簡稱“舒沃替尼”)新藥上市申請(NDA)已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的立卷審查,並被授予優先審評資格,用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展,並且經FDA批准的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
智通財經APP訊,迪哲醫藥(688192.SH)公告,公司自主研發的舒沃替尼片(商品名:舒沃哲®,簡稱“舒沃替尼”)新藥上市申請(NDA)已通過美國食品藥品監督管理局(FDA)的立卷審查,並被授予優先審評資格,用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展,並且經FDA批准的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(Exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。