智通財經APP訊,新諾威(300765.SZ)發佈公告,公司的控股子公司石藥集團巨石生物製藥有限公司(以下簡稱“巨石生物”)於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於抗體藥物偶聯物SYS6045的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。
據悉,SYS6045是一款單克隆抗體藥物偶聯物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞,並釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。本品按照治療用生物製品1類申報,本次獲批的適應症爲晚期實體瘤,預計適用於治療乳腺癌、胃癌、子宮內膜癌、宮頸癌、結直腸癌等。臨牀前研究顯示,SYS6045對多種癌症均有較好的抗腫瘤作用,具備較高的臨牀開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。