智通財經APP獲悉，2025年1月2日，由醫渡科技(02158)參與II、III期臨牀開發的我國首款幹細胞治療藥品“艾米邁託賽注射液”獲批上市。該藥物的上市推動了幹細胞療法在多項適應症上的臨牀探索，是我國幹細胞療法領域的重要里程碑。
截圖來源：NMPA 官網
移植物抗宿主病(graft versus host disease，GVHD)是allo-HSCT治療後最易發生、最爲嚴重的併發症之一，臨牀上約60%～70%的aGVHD患者出現消化道受累，其治療難度更大，目前沒有證據表明某一種藥物比其它藥物對於消化道受累的激素失敗aGVHD有明顯的療效優勢。
間充質幹細胞(MSCs)作爲一種新型的細胞治療藥物，爲激素失敗aGVHD提供了既往二線治療藥物所不具備的安全而且持久有效的治療手段。
艾米邁託賽注射液由鉑生卓越生物科技(北京)有限公司(下稱“鉑生卓越”)自主研發，該療法適用於治療14歲以上、消化道受累爲主且激素治療無效的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。2024年6月12日，艾米邁託賽被CDE納入優先審評審批，如今該藥的獲批上市，成爲國內同類療法的一大里程碑。
醫渡科技作爲鉑生卓越的緊密合作夥伴，在該項目中發揮了關鍵作用，在II期、III期臨牀研究中提供SMO服務，項目組全體成員全程支持國家局覈查，爲“艾米邁託賽注射液”的成功獲批奠定了堅實基礎。
值得一提的是，醫渡科技在助力生物科技領域取得重大突破的同時，其業績表現也十分亮眼。2025財年上半年業績報告顯示，醫渡科技現有業務管理口徑經調整EBITDA自上一財年扭虧爲盈後，持續實現盈利超過人民幣2700萬元，中期盈利水平已與2024財年全年基本持平，這也是歷史同期的最優水平。