智通財經APP訊,上海醫藥(601607.SH)發佈公告,近日,公司全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(簡稱“上藥第一生化”)收到國家藥品監督管理局頒發的關於硝酸異山梨酯注射液的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2024B05558),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
硝酸異山梨酯注射液主要用於不穩定性心絞痛的對症治療,血管痙攣性心絞痛(變異型心絞痛)的長期治療,急性心肌梗死,急性左心衰竭(伴左心室功能降低的心力衰竭),由英聯健康研發,於1989年在中國上市。2023年11月,上藥第一生化就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。截至公告日,公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣530萬元。