智通財經APP訊,東方生物(688298.SH)發佈公告,公司全資子公司美國衡健生物科技有限公司(簡稱“美國衡健”)近日取得毒品尿杯聯合檢測試劑(專業/自測)的美國食品藥品監督管理局FDA510(K)許可證;東方生物的新冠/甲乙流抗原三聯檢試劑(專業/自測)近日取得歐盟IVDR註冊證書。
本次全資子公司美國衡健的毒品尿杯聯合檢測試劑(專業/自測)獲得美國FDA510(K)認證,豐富了公司在美國市場毒品檢測試劑的產品種類,有利於公司在美國市場毒品檢測產品的市場拓展。東方生物新冠/甲乙流抗原三聯檢試劑(專業/自測)在歐盟取得IVDR證書,完善了歐盟市場呼吸道聯合檢測產品的產品種類,有利於應對常態化、季節性的呼吸道疾病的檢測需求。