智通財經APP獲悉,8月16日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,輝瑞(Pfizer /PFE.US)申報的阿昔替尼片新適應症上市申請獲得受理,具體適應症尚無披露。公開資料顯示,阿昔替尼(axitinib)是一款能夠抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),此前已在中國獲批用於治療腎細胞癌。
阿昔替尼是一種口服的,作用於血管內皮生長因子受體1,2和3的強效和高選擇性酪氨酸激酶抑制劑,通過抑制血管內皮生長因子受體信號系統,全面阻止腫瘤進展。該產品最初於2012年獲美國FDA批准上市,於2015年在中國獲批,首個適應症爲治療既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。