智通財經APP獲悉，據港交所7月10日披露，四川百利天恆藥業股份有限公司向港交所主板提交上市申請，高盛、摩根大通、中信證券爲其聯席保薦人。
據招股書，公司於十年前的2014年，在美國西雅圖創建了SystImmune、並開始研發first-in-class 的EGFR × HER3雙抗ADC (BL-B01D1);十年後，與BMS就BL-B01D1達成了總額84億美金、首付8億美金、迄今爲止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。公司努力通過突破性創新去獲得突破性療效，爲全球每一個腫瘤患者帶去更多的生存機會。
經過十年努力，公司構建了：1)全球領先的創新ADC藥物研發平臺，成功研發包括BL-B01D1在內的已進入臨牀階段的6個ADC創新藥物管線，並已開展了約60項臨牀研究，其中9個後線III期臨牀及13個一線II期臨牀;2)全球領先的創新多特異性抗體藥物研發平臺，成功研發包括GNC-077在內的已進入IND或臨牀階段的4個GNC創新多特異性抗體藥物管線，並已開展10項臨牀研究。
據悉，BL-B01D1是全球首創也是唯一進入臨牀階段的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC。 EGFR和HER3廣泛高表達於上皮源性的各類腫瘤，通過其雙抗結構，BL-B01D1能夠廣泛地靶向多種實體腫瘤、且更加富集於腫瘤組織，從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。BL-B01D1於2021年11月開始開展首次人體I期臨牀研究，其多項臨牀試驗現共已入組了1,000多名患者，覆蓋十餘種腫瘤，在這些癌種中均呈現出了積極的療效和可控的安全性。
此外，PD-(L)1抗體一線治療所覆蓋的衆多實體瘤適應症，BL-B01D1均有潛力通過與 PD-(L)1抗體聯用，在一線替代作爲目前標準療法的PD-(L)1組合療法中的化療部分;對於主要由TKI覆蓋的一線治療適應症，如由TKI藥物奧希替尼所覆蓋的EGFR突變型非小細胞肺癌，BL-B01D1也展現出可與TKI聯用、成爲新一代標準療法的潛力;BLB01D1有潛力推進至前述腫瘤治療的更前線的新輔助和輔助治療;同時，BL-B01D1已在上述腫瘤治療的後線展現出積極的療效和可控的安全性;因此，BL-B01D1有潛力成爲繼PD-(L)1免疫療法後的下一代基石藥物和超級重磅藥物。
在2023年12月11日，公司與BMS達成了共同開發、共同商業化BL-B01D1的全球戰略許可及合作協議。依據該協議，雙方將共同推動BL-B01D1在美國的開發和商業化;公司獨家負責BL-B01D1在中國內地的開發、商業化以及在中國內地的生產，並生產部分供中國內地以外地區使用的藥品;BMS獲得BL-B01D1在全球其他市場的獨家許可。這項合作將爲我司帶來潛在的巨大的全球收益，並促進我司在已有的ADC藥物領域早研專業化能力基礎上，新增建立起在全球的臨牀開發和商業化能力。
在研發BL-B01D1(EGFR × HER3雙抗ADC)的過程中，公司建立了強大的技術平臺。公司發展出了SEBA(Specificity Enhancement Bispecific Antibody)抗體發現及工程化改造平臺，推動持續創新。該平臺佈局了全球專利，爲公司一系列候選藥物，開發、篩選出了具有特異性富集腫瘤的抗體，如EGFR × HER3雙抗等系列抗體;該等抗體亦用於公司的ADC候選藥物，如BLB01D1。
GNC-077爲創新多特異性抗體分子，是一類新型的腫瘤治療靶向免疫類藥物，目前已申報IND，將在多種實體瘤中進行臨牀研究。除GNC-077外，公司正在開發其他三種Ib期GNC候選藥物，即GNC-038 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × CD19)、GNC-035 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × ROR1)和GNC-039 (CD3 × 4-1BB × PD-L1 × EGFRvIII)，該三種均爲全球率先且唯一進入臨牀開發的四特異性抗體。
財務方面，公司分別於2021年、2022年、2023年分別實現營業收入約7.95億、7.02億、5.6億人民幣，年內溢利分別約爲-1.08億、-2.82億、-7.8億人民幣。