智通財經APP獲悉,1月25日,據復宏漢霖(02696)微信公衆號,公司研發的H藥斯魯利單抗Zerpidio®(抗PD-1單抗,中國商品名:漢斯狀®)完成首批海外發貨,首批產品最終將“遠航”至印度尼西亞,自此開啓H藥惠及全球患者的新篇章。
據瞭解,H藥爲復宏漢霖自主研發的重組人源化抗PD-1單抗注射液,也是全球首個且目前唯一獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。圍繞H藥,復宏漢霖前瞻性地開展了國際商業化佈局,積極開拓海外市場,攜手KGbio等合作伙伴,全面佈局美國、歐洲以及衆多新興國家市場,覆蓋全球逾70個國家和地區。
去年12月28日,公司就H藥在東盟十國的商業合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附屬公司PT Kalbio Global Medika收到藥品註冊批件,H藥獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局(BPOM)批准用於治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC),成爲首個於東南亞獲批上市的國產抗PD-1單抗。
復宏漢霖高級副總裁、首席商務官餘誠先生表示,作爲全球首個且目前唯一獲批用於小細胞肺癌的抗PD-1單抗,H藥越快走出國門、進入國際市場,就可以越早惠及全球更多患者。實現海外獲批上市是H藥出海航跡上的一個“刻度”,而公司全速完成海外發貨,確保藥品得以迅捷抵達當地市場,這正是公司對“漢霖速度”和“以患者爲中心”的堅守與承諾。