路透社報導,由埃隆·馬斯克領導的腦科技公司Neuralink,因其位於加州的動物測試實驗室存在"有爭議的條件或做法"而被美國食品和藥物管理局(FDA)引述。
這份通知是在該公司獲准進行人腦植入研究後發出的。FDA於2023年6月發現這些問題,時間點恰好是在Neuralink獲准在人體進行有限的腦植入技術研究之後不久。
關於動物測試設施的問題,FDA在11月29日致國會的一封信中作出了回應,這是對來自俄勒岡州動物福利倡導者Earl Blumenauer代表所提出問題的回覆。
FDA已敦促Neuralink採取自願性的糾正措施來解決發現的問題。該機構表示,雖然這些問題值得引述,但並不嚴重到需要採取監管行動的程度。FDA強調,此次檢查並未發現任何可能危及Neuralink設備安全的違規行為。
FDA在一份聲明中澄清,這些引述與動物研究的文件記錄有關,但並未具體說明問題的性質。該機構2023年6月的檢查報告此前曾指出該設施存在質量控制和記錄保存問題,但當時並不清楚需要採取何種程度的行動。
Neuralink尚未公開評論是否已經解決了FDA的發現。該公司此前曾表示,其動物測試協議超過了現行法規的要求。
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