加利福尼亞州卡爾弗城 - 生物科技公司ImmunityBio, Inc. (NASDAQ:IBRX)宣布,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)已為ANKTIVA (nogapendekin alfa inbakicept-pmln)分配了一個獨特的永久J碼,自2025年1月1日起生效。美國食品和藥物管理局(FDA)已批准ANKTIVA與卡介苗(BCG)聯合使用,用於治療成人BCG無反應性非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS),無論是否有乳頭狀腫瘤。
醫療服務提供者現在可以使用J碼J9028來簡化ANKTIVA的計費流程,該藥物通過膀胱內給藥。J碼是美國政府和商業支付方用於簡化藥物和治療報銷流程的標準化編碼系統的一部分。雖然該公司保持強勁的流動性,當前比率為2.68,但InvestingPro數據顯示,該公司正在迅速消耗現金,這是發展中的生物科技公司的常見特徵。訂閱者可以訪問關於ImmunityBio財務狀況的8個額外ProTips。
ImmunityBio創始人兼首席官員Patrick Soon-Shiong博士表示,ANKTIVA的J碼標誌著他們在推進免疫療法方面邁出了重要一步,利用自然殺傷(NK)細胞的力量幫助膀胱癌患者。
ImmunityBio總裁兼首席執行官Richard Adcock強調了該藥物的影響,指出約30-40%的NMIBC患者對標準BCG療法無反應,而對於那些有反應的患者中,有一半的癌症會復發。他提到QUILT 3.032研究顯示,截至2024年11月,BCG無反應性NMIBC CIS患者的完全反應率為71%,反應持續時間長達54個月。
自2024年5月推出以來,ANKTIVA已通過商業和政府保險計劃向患者提供,ImmunityBio已為超過2億人獲得保險覆蓋。
ANKTIVA是一種首創的IL-15激動劑IgG1融合複合物,可刺激免疫細胞,包括NK和CD8+殺傷性T細胞,這些細胞對於消除癌細胞至關重要。它被設計用來模仿膜結合IL-15受體α的生物學特性,並在體內顯示出改善的藥代動力學和抗腫瘤活性,相比非複合IL-15更為有效。
ImmunityBio專注於開發療法和疫苗,以增強自然免疫系統對抗癌症和傳染病。ANKTIVA已被FDA指定為NMIBC CIS的突破性療法,激活各種免疫細胞以產生持續反應。來自InvestingPro的財務指標顯示,分析師預計2024財年收入增長25%,但預計公司今年不會實現盈利。下一次收益報告將於2025年3月4日發布,尋求詳細分析的投資者可以通過InvestingPro的高級分析平台訪問全面的財務健康評分和估值指標。
本文基於新聞稿聲明,其中包含的信息反映了ImmunityBio在新聞稿發布時的觀點。該公司的前瞻性聲明涉及風險和不確定性,實際結果可能有所不同。
在其他最近的新聞中,ImmunityBio, Inc.宣布計劃進行公開股票發行,並與軟件公司nCartes, Inc.合作,以簡化臨床試驗中的數據處理流程。公開發行旨在為ANKTIVA®(一種膀胱癌治療藥物)的商業化和其他公司用途提供資金。發行的完成、時間和規模取決於市場條件,將由Jefferies、Piper Sandler、BTIG和H.C. Wainwright & Co.管理。
與nCartes的合作預計將加快數據收集速度,並可能加速新療法的推出。這種合作還將減少與數據驗證相關的成本。在金融板塊,EF Hutton對ImmunityBio給予買入評級,股票目標價為30.00美元,認可了該公司癌症療法Anktiva的潛力。同時,Piper Sandler維持對該公司股票的中性評級。
ImmunityBio還報告了QUILT 3.055試驗的積極結果,該試驗顯示晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的生存期延長。該試驗將ANKTIVA與檢查點抑制劑KEYTRUDA或OPDIVO聯合使用,促使啟動了NSCLC一線和二線治療的三期試驗。最後,ImmunityBio在其年度股東大會上重新選舉了九名董事,並批准增加2015年股權激勵計劃下授權發行的股份數量。
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