德克薩斯州THE WOODLANDS - 生物製藥公司Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:LXRX)今天宣布了一項重大重組計劃,包括取消其商業運營,以專注於推進其臨床開發管線。這一戰略舉措預計將在2025全年減少1億美元的運營成本,這是在先前宣布的成本節省之外的額外削減。
此決定是在公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)的一封信後做出的,該信指出其新藥申請Zynquista™(用於治療1型糖尿病和慢性腎病)存在缺陷。因此,Lexicon正在優先考慮其研發項目,特別是那些具有高患者影響力和價值創造潛力的項目。
重組將導致商業現場團隊的完全撤離,以及其他職能部門的縮減,影響約60%的員工,大部分變動將在12月31日前生效。儘管進行了這些削減,Lexicon將繼續為現有患者和處方醫生製造和提供INPEFA®。
Lexicon重新聚焦的努力將集中在幾個關鍵的研發項目上,包括LX9211用於糖尿病周圍神經病變疼痛(DPNP)的2b期PROGRESS研究,預計將在2025年第一季度獲得頂線數據,以及sotagliflozin用於肥厚型心肌病(HCM)的3期SONATA HCM研究,該研究目前正在招募參與者。此外,公司正在對LX9851進行IND啟動研究,這是一種用於肥胖和相關心血管代謝疾病的新型口服候選藥物,並探索戰略合作夥伴關係以提升其管線價值。
今天,Lexicon管理層將於美東時間上午9:00舉行電話會議和網絡直播,討論重組事宜。感興趣的各方可以在公司網站上訪問直播或註冊參加電話會議。
本公告基於Lexicon Pharmaceuticals的新聞稿聲明。公司的前瞻性陳述受風險和不確定性的影響,不能保證預期的成本節省或其藥物候選品的開發將按計劃進行。
在其他近期新聞中,Lexicon Pharmaceuticals一直是幾項發展的中心。公司報告2024年第三季度淨虧損6480萬美元,主要由於晚期項目投資和營銷努力導致的研發和SG&A費用增加。然而,心力衰竭藥物INPEFA的銷售額環比增長8%,達到170萬美元。
公司正在推進sotagliflozin的3期研究和LX9211的2b期研究,預計結果將在2025年第一季度公布。儘管FDA諮詢委員會投票反對ZYNQUISTA用於主要人群,但表示支持其在老年患者中使用,Lexicon正在為2025年第一季度可能的批准做準備。
Lexicon Pharmaceuticals最近任命Ivan H. Cheung加入其董事會,同時Robert J. Lefkowitz博士在服務23年後退休。Cheung在醫療保健行業擁有超過25年的經驗,包括他目前在NextPoint Therapeutics擔任CEO和董事,以及在TPG Growth擔任高級顧問的角色。
公司在第三季度結束時擁有2.584億美元的現金和投資,對其現金狀況保持謹慎態度。Lexicon對其管線持樂觀態度,包括用於DPNP的LX9211和用於肥胖的LX9851,並預計如果獲得批准,將在2025年第一季度推出ZYNQUISTA。這些是Lexicon Pharmaceuticals的最新發展。
InvestingPro 洞察
Lexicon Pharmaceuticals最近的重組公告與InvestingPro的幾個關鍵指標和洞察相一致。公司專注於臨床開發管線同時削減成本的決定反映在其財務數據和市場表現中。
根據InvestingPro數據,Lexicon的收入增長顯著,最近一個季度增長了980.25%。然而,這種增長被公司的盈利能力挑戰所掩蓋。過去十二個月的毛利率為令人擔憂的-1294.05%,凸顯了宣布的成本削減措施的必要性。
InvestingPro提示強調,Lexicon"資產負債表上持有的現金多於債務"和"流動資產超過短期債務"。這些因素可能在公司進行重組並專注於研發時提供一些財務靈活性。然而,Lexicon"正在迅速消耗現金"的提示強調了成本削減計劃的緊迫性。
市場對最近發展的反應在股票表現中顯而易見。InvestingPro數據顯示,Lexicon的股票受到了重大打擊,過去一週回報率為-20.87%,過去一個月回報率為-60.22%。該股票也接近52週低點,反映了投資者對公司未來前景的擔憂。
儘管面臨這些挑戰,InvestingPro提示表明,"分析師預計本年度銷售將增長"和"3位分析師上調了即將到來的期間的盈利預期"。這些積極信號表明一些市場觀察者看到了Lexicon重新聚焦的策略和管線發展的潛力。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Lexicon Pharmaceuticals提供了16個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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