康涅狄格州謝爾頓 - 專門研發基於免疫的癌症療法的生物技術公司Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS)最近公布了其INT230-6第1/2期臨床試驗的數據。INT230-6是一種用於治療各種肉瘤的新型腫瘤內注射療法。該研究結果顯示整體存活期中位數(mOS)有所改善,且安全性良好。這些數據於2024年11月16日在結締組織腫瘤學會年會上公布。
這項試驗涉及15名接受INT230-6單藥治療的難治性肉瘤患者。結果顯示mOS為21.3個月,相比合成對照組的6.7個月有顯著提高。此外,該治療還表現出能夠激活腫瘤內T細胞的能力,並展現出良好的安全性,僅20%的受試者出現嚴重的治療相關不良事件,且全部為3級。
目前,INVINCIBLE-3研究(一項全球隨機III期試驗)正在招募參與者,以進一步評估INT230-6對比標準化療在晚期軟組織肉瘤患者中的療效和安全性。該研究已在美國、加拿大、歐洲和澳大利亞獲得授權,計劃招募333名患有平滑肌肉瘤、脂肪肉瘤和未分化多形性肉瘤的患者。
INT230-6是使用Intensity專有的DfuseRx™技術平台開發的,由順鉑、長春花鹼硫酸鹽和一種滲透增強劑組成,以促進藥物在腫瘤內的分散。該療法旨在誘導免疫細胞死亡,而不會引起常見於全身性化療的免疫抑制。
Intensity總裁兼首席執行官Lewis H. Bender強調,INT230-6有潛力延長轉移性肉瘤患者的生命,並通過減少毒性來改善他們的生活質量。該公司繼續探索該藥物的能力,迄今為止已在各種臨床研究中治療了200多名患者。
本報告的信息基於新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Intensity Therapeutics已向其首席財務官Joseph Talamo和首席會計官John Wesolowski授予股票期權。這是公司2021年股票激勵計劃的一部分,旨在使員工利益與公司和股東利益保持一致。公司還宣布批准2024年員工股票購買計劃(ESPP),並啟動了由投資銀行H.C. Wainwright & Co.促成的1500萬美元的場內發行(ATM)。
此外,Intensity Therapeutics獲得了Brookline Capital Markets的買入評級,強調了其腫瘤內藥物輸送技術的潛力。該公司目前正在進行INT230-6單藥療法的全球III期試驗,並正在準備一項針對乳腺癌的II/III期試驗。
在其他發展中,Intensity Therapeutics選舉了兩名I類董事,並批准EisnerAmper LLP為其截至2024年12月31日財政年度的獨立註冊會計師事務所。公司預計將在2025年下半年獲得歐洲合作夥伴II期臨床試驗的病理完全緩解數據。
InvestingPro洞察
隨著Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS)在INT230-6的臨床試驗中不斷取得進展,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。該公司的市值為4338萬美元,反映了其作為小型生物技術公司的當前地位。
InvestingPro數據顯示,Intensity Therapeutics在過去十二個月內並未盈利,調整後的營業收入為-1673萬美元。這與公司在收入前階段專注於研發的情況相符。負收益進一步反映在持續經營的基本每股收益為-1.18美元。
儘管臨床結果令人鼓舞,但INTS股票經歷了顯著的波動。年初至今的價格總回報率為-63.24%,表明股票面臨巨大的下行壓力。然而,值得注意的是,1年價格總回報率為50%,這表明長期趨勢可能反映了投資者對公司產品線的樂觀情緒。
InvestingPro提示強調,Intensity Therapeutics的債務水平適中,這可能為其推進臨床項目提供一些財務靈活性。然而,公司的毛利率較低,這對於大量投資研發的早期生物技術公司來說並不罕見。
對於考慮投資INTS的投資者來說,重要的是要注意該股票的市淨率倍數高達15.61,這可能表明市場對基於INT230-6和其他管線候選藥物潛力的未來增長預期。
有興趣進行更深入分析的投資者可以在InvestingPro平台上找到Intensity Therapeutics的5個額外InvestingPro提示,提供對公司財務健康和市場地位更全面的看法。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。