賓夕法尼亞州紐敦 - 神經科技公司Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT)對美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)為其便攜式神經調節刺激器(PoNS)設備定價表示關切。該設備用於治療多發性硬化症(MS)患者的平衡和步態障礙。公司要求重新評估PoNS口腔部件和控制器的定價,認為目前的定價沒有反映該技術的價值,並且是基於與不同技術的錯誤比較。
PoNS設備是一種非植入式、口腔應用的療法。CMS將口腔部件的定價設定為2025年1月1日生效,控制器的定價決定將於4月1日實施。Helius主張應將兩個組件的定價一併考慮,並要求控制器的定價與口腔部件同步設定。公司已要求在口腔部件定價生效日期之前與CMS會面,以解決這些問題。
Helius總裁兼首席執行官Dane Andreeff表示:"面對這一挑戰,我們團隊的反應令人印象深刻,我們繼續為Medicare的多發性硬化症(MS)患者尋求公平的市場准入,以治療其平衡和步態障礙。"他還提到,公司的證據得到了退伍軍人事務部(VA)和一家私人支付方的好評,他們仍然希望CMS能得出類似的結論。
PoNS設備實現公平定價的過程遇到了一些挫折,包括PoNS控制器定價的第三次審查週期,這延遲了合格MS患者獲得PoNS療法的機會和公司的商業發布。這也影響了公司的市場價值及其為運營融資的能力,導致公司開始探索戰略替代方案。
Helius計劃在今天的業務更新電話會議中進一步討論這些最新情況及其為PoNS設備爭取公平市場准入的努力。該電話會議旨在為利益相關者提供有關公司當前狀況和未來計劃的見解。
PoNS設備目前在美國的適應症為短期治療由輕度至中度MS症狀引起的步態障礙,必須與監督下的治療性運動計劃一起使用。該設備還獲得了在加拿大和澳大利亞銷售的授權,用於與步態和平衡障礙相關的各種適應症。
本文基於Helius Medical Technologies的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,由於對美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)對公司的便攜式神經調節刺激器(PoNS)設備的報銷率的擔憂,Helius Medical Technologies遭到Maxim Group的降級。CMS的定價決定導致Helius的收入預測大幅下調。公司計劃在即將舉行的醫療保健通用程序編碼系統(HCPCS)會議上對這一決定提出質疑,但結果仍不確定。
同時,Helius Medical Technologies報告了其正在進行的PoNSTEP研究的初步結果,顯示使用PoNS療法的多發性硬化症(MS)患者的動態步態指數(DGI)得分顯著改善。研究發現療法依從性與DGI得分改善之間存在顯著相關性。
儘管總收入較上年有所下降且出現運營虧損,但由於成功的公開募股,Helius已將其財務穩定性延長至2025年。公司還在為中風授權的FDA提交做準備,並探索將PoNS療法擴展到創傷性腦損傷患者。這些是Helius Medical Technologies最近的一些發展。
InvestingPro洞察
Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT)在其PoNS設備的CMS定價決定上的困境反映在其財務指標和市場表現上。根據InvestingPro數據,該公司的市值僅為1.84百萬美元,表明市場面臨重大挑戰。
公司的財務健康狀況似乎不穩定,InvestingPro提示強調Helius"正在迅速消耗現金"且"在過去十二個月內未能盈利"。這與公司關於由於財務壓力而探索戰略替代方案的聲明相一致。截至2023年第三季度的過去十二個月收入僅為0.5百萬美元,同期收入增長令人擔憂,為-36.62%。
InvestingPro提示還顯示,Helius"持有的現金多於債務"且"流動資產超過短期債務",這可能在公司應對CMS定價挑戰時提供一些財務靈活性。然而,該股票"在過去一週內大幅下跌"並且"在過去一年內顯著下跌",一年價格總回報率為-92.64%,反映了投資者對公司前景的擔憂。
這些來自InvestingPro的洞察強調了Helius為其PoNS設備爭取公平定價努力的關鍵性質,因為公司的財務未來可能取決於與CMS成功解決問題。對於尋求更全面分析的投資者和利益相關者,InvestingPro為HSDT提供了13個額外的提示,提供了對公司財務狀況和市場挑戰的更深入理解。
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