麻薩諸塞州劍橋 - 專注於開發血液惡性腫瘤治療方案的生物製藥公司 Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) 今日披露,其第三期 SELECT-MDS-1 試驗未能達到主要終點。該研究測試了 tamibarotene 與 azacitidine 聯合用於治療 RARA 基因過度表達的高風險骨髓增生異常綜合症 (HR-MDS) 患者。
試驗的主要衡量指標完全緩解 (CR) 率顯示,在前 190 名患者中,tamibarotene/azacitidine 組的 CR 為 23.8%,而安慰劑/azacitidine 組為 18.8%。這一差異在統計學上並不顯著,p 值為 0.2084。儘管結果不如預期,但該治療方案的耐受性普遍良好,與 Syros 先前研究中觀察到的安全性特徵一致。
鑑於這些結果,Syros 計劃終止 SELECT-MDS-1 試驗。公司將對數據進行詳細審查,以確定未來的行動方案。此決定是在公司此前表示,未能達到試驗主要終點將構成其與 Oxford Finance LLC 貸款協議下的違約事件之後做出的。
Syros 首席執行官 Conley Chee 表示:"我們對這一結果深感失望,尤其是對於那些正在尋求這種具有挑戰性疾病新治療選擇的 HR-MDS 患者而言。"他對患者、護理人員、醫療專業人士和 Syros 員工在 tamibarotene 項目中的奉獻表示感謝。
跨國 SELECT-MDS-1 試驗被設計為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估 tamibarotene 與 azacitidine 聯合用藥相比安慰劑與 azacitidine 聯合用藥在 RARA 過度表達的 HR-MDS 患者中的安全性和有效性。
Syros 以致力於解決血液系統癌症未滿足需求而聞名,將繼續分析 SELECT-MDS-1 試驗的數據並評估其影響。本文中呈現的信息基於 Syros Pharmaceuticals 的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,Syros Pharmaceuticals 在其 2024 年第三季度財報電話會議上成為頭條新聞,公司在會上提供了 tamibarotene (一種針對 RARA 基因過度表達的高風險骨髓增生異常綜合症 (MDS) 的潛在治療方案) 的進展更新。公司首席執行官 Conley Chee 強調了即將於 2024 年 11 月中旬公布的 SELECT-MDS-1 第三期試驗的關鍵數據。然而,財報顯示 2024 年第三季度沒有收入,淨虧損為 640 萬美元。Syros Pharmaceuticals 也在為 tamibarotene 的商業化做準備,專注於市場意識和基礎設施建設。公司正在探索 CDK7 抑制劑資產 5609 的業務發展機會。儘管缺乏收入,Syros Pharmaceuticals 仍維持足夠的現金以支持運營至 2025 年第三季度。這些是公司歷程中的最新發展。
InvestingPro 洞察
鑑於 Syros Pharmaceuticals 令人失望的第三期試驗結果,投資者可能會發現 InvestingPro 的實時數據和提示提供了額外的有價值背景信息。公司的市值為 74.13 million 美元,反映了市場在這次挫折後對公司的當前估值。
一條 InvestingPro 提示強調 Syros "正在迅速消耗現金",考慮到試驗結果和可能需要重新評估其研發策略,這一點尤為相關。隨著公司面臨與 Oxford Finance LLC 貸款協議下的潛在違約事件,這種現金消耗率變得更加關鍵。
另一條 InvestingPro 提示指出,股價走勢"相當波動",這對於一家高度依賴臨床試驗結果的生物製藥公司來說並不意外。這種波動性在近期的股票表現中顯而易見,過去一個月的回報率高達 67.36%,儘管年初至今的價格總回報率為 -58.54%。
公司的財務狀況進一步由其在截至 2023 年第三季度的過去十二個月內 0.39 million 美元的收入所反映,收入下降幅度驚人,達 -95.61%。這一點,再加上 InvestingPro 提示"分析師預計公司今年將無法盈利",凸顯了 Syros 在商業化其產品管線方面面臨的挑戰。
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