康涅狄格州吉爾福德 - 健康科技先驅Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)宣布其最新Swoop®系統軟件獲得CE認證。根據歐洲醫療器械法規獲得的這項認證是公司在歐洲擴張的關鍵一步，使其便攜式磁共振(MR)腦部成像系統能夠更廣泛地商業化推廣。
公司的Swoop® Portable MR Imaging®系統已獲得FDA批准，可提供高質量的MR腦部成像，旨在支持各種醫療環境下的關鍵診斷決策。最新的軟件迭代採用人工智能技術，旨在縮短掃描時間，這對於中風等需要及時診斷的緊急醫療情況特別有益。
Hyperfine的首席商務官David Castiglioni對這項認證表示熱情，強調公司致力於通過創新、具有成本效益的解決方案來改變醫療保健，增加MRI的可及性。公司此前已於2023年獲得Swoop®系統的初步CE認證，此後已在歐洲擴大了其分銷網絡。
格拉斯哥大學的Keith Muir博士強調了Swoop®系統的診斷敏感性和特異性與便攜性相結合，這已經在急性中風病例中顯示出益處。新軟件的掃描速度提升預計將進一步提高效率，並支持時間敏感情況下的關鍵決策。
Swoop® Portable MR Imaging®系統是一種便攜式、超低場磁共振成像設備，可提供頭部內部結構的圖像。它適用於無法進行全面診斷檢查的情況。該系統在選定的國際市場已商業化銷售，並已在英國獲得UKCA認證。
Hyperfine由Jonathan Rothberg博士創立，由科技孵化器4Catalyzer的科學家、工程師和物理學家開發。公司的使命是通過可及、臨床相關的診斷成像革新全球患者護理。
本文提供的信息基於Hyperfine, Inc.發布的新聞稿。
在其他最近的新聞中，Hyperfine, Inc.報告了醫學成像技術的重大進展，特別是其Swoop Portable MR Imaging系統。該系統在加速中風患者診斷過程方面顯示出前景，將中位掃描時間縮短至2.5小時，相比標準MRI程序的27.7小時有顯著改善。這些數據在歐洲神經放射學學會年會上進行了展示。
此外，Hyperfine的Swoop系統在監測阿爾茨海默病患者方面也展現了潛力。在聖路易斯華盛頓大學進行的一項研究中，該系統被用於檢測接受Lecanemab療法的患者中與澱粉樣蛋白相關的成像異常。這些結果在阿爾茨海默病臨床試驗會議上進行了展示。
在財務方面，Hyperfine報告2024年第二季度實現強勁增長，總收入達到3.6 million美元。公司預計2024年全年收入將在13 million至16 million美元之間，毛利率預計在45%至50%之間。儘管2024年預計現金消耗約為40 million美元，但Hyperfine保證現金可支撐到2026年初。這些只是Hyperfine, Inc.最近發展的一部分。
InvestingPro洞察
隨著Hyperfine, Inc. (NASDAQ:HYPR)慶祝其最新Swoop®系統軟件獲得CE認證，更深入地了解公司的財務狀況為投資者提供了額外的背景。根據InvestingPro數據，Hyperfine的市值為70.44 million美元，反映了其在醫療技術板塊中作為較小參與者的地位。
公司的收入增長是一個亮點，截至2024年第二季度的過去十二個月增長了22.01%，與其在歐洲的擴張努力相一致。這一增長軌跡對Hyperfine利用其創新的Swoop® Portable MR Imaging®系統至關重要。
然而，投資者應注意，Hyperfine目前尚未盈利，同期的營業利潤率為-375.85%。對於在研發上大量投資的成長階段醫療技術公司來說，這並不罕見。一個InvestingPro提示強調，該公司"正在迅速消耗現金"，這是考慮其擴張計劃時的一個重要因素。
從積極的方面來看，另一個InvestingPro提示表明，Hyperfine"持有的現金多於債務"，這表明在追求便攜式MRI技術市場滲透時具有一定的財務靈活性。這對於公司尋求利用最近的CE認證擴大其在歐洲的存在可能特別相關。
對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro為Hyperfine提供了7個額外的提示，提供了更全面的公司財務狀況和市場前景視角。
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