紐約 - 專門研發免疫調節癌症疫苗的生物製藥公司IO Biotech (NASDAQ:IOBT)宣布,其主要研究候選藥物IO102-IO103的第二期臨床試驗數據令人鼓舞。該試驗將IO102-IO103與默克公司的抗PD-1療法KEYTRUDA® (pembrolizumab)聯合使用,在治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者方面顯示出前景可期的活性。
這項研究納入了PD-L1表達水平高的未經治療的轉移性NSCLC患者,報告的總體反應率為55%(未確認)和48%(已確認)。此外,約50%的患者在12個月時沒有出現疾病進展,中位無進展生存期為8.1個月,中位反應持續時間尚未達到。
聯合治療的安全性與先前研究一致,最常見的治療相關不良事件是低等級的短暫注射部位反應。研究的首席研究員Jonathan Riess博士強調了需要新的治療方法來延長肺癌患者的反應持續時間,並指出試驗結果顯示了積極的信號。
IO Biotech還在癌症免疫治療學會年會上展示了其第二個疫苗候選藥物IO112的臨床前數據。這種疫苗以精氨酸酶1為靶點,該酶在腫瘤微環境中的免疫抑制中發揮中心作用。臨床前數據顯示,IO112疫苗接種導致Arg1特異性T細胞的顯著擴增,從而重新編程免疫抑制性腫瘤相關巨噬細胞(TAMs)並抑制腫瘤生長。
這些結果建立在IO102-IO103在其他癌症(包括頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)和黑色素瘤)中先前的積極數據之上。該公司計劃在2025年提交IO112的新藥研究申請(IND)。
IO Biotech保留IO102-IO103的全球商業權利,並正在與默克公司合作進行晚期黑色素瘤的關鍵性第三期試驗,默克公司為試驗提供pembrolizumab。這些信息基於IO Biotech的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中,IO Biotech成為多份分析師報告的主題。Piper Sandler重申其"Overweight"評級,引用了歐洲腫瘤內科學會會議上的最新數據。這些數據涉及IO102-IO103與pembrolizumab聯合用於治療一線PD-L1高表達頭頸部鱗狀細胞癌患者。Morgan Stanley也維持對IO Biotech的"Overweight"評級,基於該公司IO102-103的最新摘要數據。Jefferies雖然將目標價下調至8.00美元,但維持"Buy"評級,H.C. Wainwright保持"Buy"評級,目標價穩定在12.00美元。
儘管公司的第三期試驗未達到中期分析客觀反應率目標,獨立數據監測委員會建議繼續進行研究。主要無進展生存期分析預計在2025年上半年完成。在公司治理方面,Kathleen Sereda Glaub、Peter Hirth和Mai-Britt Zocca被選為第三類董事,任期至2027年股東年會,EY Godkendt Revisionspartnerselskab被批准為2024年12月31日止財政年度的獨立註冊會計師事務所。這些是IO Biotech的最新發展。
InvestingPro洞察
隨著IO Biotech (NASDAQ:IOBT)推進其前景可期的癌症疫苗候選藥物,投資者應考慮一些來自InvestingPro的關鍵財務指標和洞察。
該公司的市值為76.42百萬美元,反映了其在生物科技板塊的當前估值。儘管臨床試驗結果積極,InvestingPro數據顯示,IO Biotech尚未盈利,截至2023年第二季度的過去十二個月調整後營業收入為-93.4百萬美元。這對於大量投資研發的早期生物科技公司來說並不罕見。
一個InvestingPro提示強調,IO Biotech的現金多於債務,這對於資助正在進行的臨床試驗和運營至關重要。然而,另一個提示警告說,該公司正在迅速消耗現金,這是處於開發階段的生物科技公司常見的挑戰。
該股票的表現喜憂參半,根據最新數據,1年價格總回報率為18.97%,但年初至今下跌38.3%。這種波動性在生物科技板塊很常見,尤其是當公司接近臨床試驗的關鍵里程碑時。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro提供了7個額外的提示,可能為IO Biotech的財務健康和市場地位提供有價值的洞察。這些提示以及實時指標可以幫助投資者在評估公司在競爭激烈的腫瘤學市場中的潛力時做出更明智的決定。
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