南舊金山 - 專門研發同種異體CAR T細胞療法的生物科技公司Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO)報告了其ALLO-316在晚期腎細胞癌(RCC)患者中的第一階段TRAVERSE試驗結果。這些在國際腎癌研討會(IKCS)和美國癌症免疫治療學會(SITC)年會上公布的數據顯示,對於CD70腫瘤比例評分(TPS)大於50%的患者,單次輸注ALLO-316導致50%的總體反應率和33%的確認反應率。
試驗共納入39名患者,其中26名確認為CD70陽性RCC並可評估療效。從入組到開始治療的中位時間為5天。作為研究一部分的第1b期擴展隊列目前正在評估ALLO-316在標準淋巴細胞清除方案後的特定劑量的安全性和有效性。預計這個隊列將納入約20名患者,預計到2025年年中會有更多數據。
最常見的不良事件包括細胞因子釋放綜合徵、疲勞、中性粒細胞減少症、白細胞計數降低、貧血和噁心。未觀察到移植物抗宿主病病例。安全性被認為是可控的,新實施的診斷和管理算法有效緩解了免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵,而不影響CAR T治療的療效。
ALLO-316靶向CD70,這是一種在RCC中高表達的標記物,不僅正在開發用於RCC,還用於一系列血液惡性腫瘤和實體腫瘤。美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予ALLO-316用於晚期或轉移性RCC的再生醫學先進療法(RMAT)資格,此前在2023年3月獲得快速通道資格。
Allogene Therapeutics還獲得了加州再生醫學研究所(CIRM)1500萬美元的資助,以支持正在進行的TRAVERSE試驗。該公司旨在提供現成的CAR T細胞產品候選藥物,可能提供更易獲得和可擴展的細胞療法選擇。本新聞稿聲明作為本文報導事實的基礎。
在其他最近的新聞中,Allogene Therapeutics獲得美國食品藥品監督管理局授予ALLO-316再生醫學先進療法(RMAT)資格。這項基於第一階段TRAVERSE試驗積極數據的資格是用於治療對標準療法無反應的CD70陽性晚期或轉移性腎細胞癌成年患者。H.C. Wainwright在這一進展後維持對Allogene股票的買入評級。
此外,Allogene宣布計劃在即將舉行的ACR Convergence 2024上展示ALLO-329的臨床前數據,ALLO-329是一種針對自身免疫疾病的AlloCAR T候選藥物。該公司計劃在2025年第一季度向FDA提交研究性新藥申請,預計在當年年底前獲得概念驗證數據。
金融公司Piper Sandler在Cell期刊發表的一項研究詳述了同種異體CD19 CAR-T治療在自身免疫疾病患者中的應用後,維持對Allogene的增持評級。這些最近的發展為投資者提供了對Allogene Therapeutics正在進行的項目和潛在未來方向的洞察。
InvestingPro 洞察
隨著Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO)在ALLO-316的臨床試驗中繼續取得進展,投資者可能會發現最近的財務數據和分析師洞察提供了額外的有價值背景。根據InvestingPro的數據,Allogene在過去一週內經歷了顯著的回報,價格上漲了26.03%,在過去一個月和三個月內分別有24.81%和30.36%的強勁回報。這種積極的勢頭可能歸因於令人鼓舞的試驗結果和公司在開發創新細胞療法方面的進展。
然而,重要的是要注意Allogene目前處於收入前階段,這反映在其財務指標中。一個InvestingPro提示強調,該公司正在迅速消耗現金,這是生物科技公司大量投資研發的常見情況。這一點進一步得到數據的支持,顯示截至2024年第二季度的過去十二個月,營業收入為-270.81百萬美元。
儘管存在現金消耗,另一個InvestingPro提示揭示Allogene的資產負債表上持有的現金多於債務,這可能在公司繼續進行臨床試驗和尋求監管批准時提供一些財務靈活性。這種強勁的現金狀況與文章中提到的公司能夠獲得額外資金(如CIRM的1500萬美元資助)相一致。
對於有興趣進行更深入分析的投資者,InvestingPro為Allogene Therapeutics提供了12個額外的提示,提供了對公司財務健康和市場地位更全面的視角。
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