喬治亞州阿爾法利塔 - 專注於眼科療法的生物製藥公司Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD)宣布通過其亞太地區合作夥伴Arctic Vision達成一項新的商業合作協議。該協議授予參天製藥株式會社在中國大陸(不包括台灣、香港和澳門)商業化ARVN001(在美國稱為XIPERE®)用於治療葡萄膜炎黃斑水腫(UME)的權利。
XIPERE®是由Clearside開發的脈絡膜上腔皮質類固醇注射劑,目前由Bausch + Lomb在美國市場銷售。Clearside的CEO George Lasezkay表示,與全球性企業參天製藥的合作進一步證實了Clearside脈絡膜上腔給藥平台的價值。他強調,該平台已被多家公司採用於商業產品和臨床項目中。
Arctic Vision報告稱ARVN001在亞太地區取得進展,包括在中國成功完成三期臨床試驗,以及在澳大利亞和新加坡正在進行監管審查。該公司還在開發該藥物用於治療其他視網膜疾病,如糖尿病黃斑水腫。
葡萄膜炎是一種炎症性眼部疾病,在美國約有35萬患者,全球超過100萬,其中約三分之一會發展為UME。UME是葡萄膜炎患者視力受損的主要原因之一。
Clearside的專有脈絡膜上腔(SCS®)注射平台和SCS Microinjector®可以將藥物精準輸送到眼後部,有望提高療效並最大限度地減少對健康細胞的不良影響。XIPERE®已獲美國FDA批准,目前在美國市場銷售。
此消息伴隨著ARVN001在中國獲批和隨後商業化的預期,這將標誌著在亞太市場解決UME問題的重要一步。以上聲明基於Clearside Biomedical, Inc.發布的新聞稿。
在其他近期新聞中,Clearside Biomedical的主要藥物候選CLS-AX在濕性年齡相關黃斑變性(濕性AMD)治療方面取得重大進展,現已進入三期臨床試驗階段。這是在二期b ODYSSEY試驗取得令人鼓舞的結果之後,該試驗顯示治療頻率可能減少84%。公司2024年第一季度淨虧損1180萬美元,運營支出800萬美元,低於預估的1000萬美元,但仍保持3500萬美元現金的財務穩定性。H.C. Wainwright、Jones Trading和Chardan Capital Markets的分析師對Clearside Biomedical保持樂觀態度,目標價在5美元至6美元之間。Clearside Biomedical還宣布任命Tony Gibney為董事會主席,Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D.加入其科學顧問委員會,突顯了公司領導層的最新發展。
InvestingPro洞察
Clearside Biomedical最近宣布與參天製藥合作在中國商業化ARVN001,這與公司擴大市場覆蓋的戰略重點相一致。然而,投資者在評估這一發展時應考慮一些關鍵財務指標和來自InvestingPro的洞察。
根據InvestingPro數據,Clearside Biomedical的市值為83.04百萬美元,反映了其當前的市場估值。截至2024年第二季度,公司過去十二個月的收入為7.52百萬美元,同期收入增長率高達365.02%。這一顯著增長可能歸因於XIPERE®的日益普及和其脈絡膜上腔給藥平台的潛力。
然而,值得注意的是,Clearside目前尚未盈利,截至2024年第二季度過去十二個月的市盈率為-2.41。這與InvestingPro提示的分析師預計公司今年將不會盈利的觀點一致。同期公司的營業利潤率為-342.48%,進一步凸顯了實現盈利的挑戰。
從積極方面來看,一個InvestingPro提示強調,Clearside的流動資產超過其短期債務,表明公司短期財務狀況相對穩定。這可能會在公司繼續尋求像與參天製藥最近的合作這樣的增長機會時,為投資者提供一些保證。
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