智通財經APP獲悉,7月6日,科興生物(SVA.US)宣佈,巴西國家監管局(Anvisa)已於7月3日批准使用公司研發的疫苗開展III期臨牀試驗。
據悉,上月中旬,科興生物旗下北京科興中維生物技術有限公司就已宣佈與巴西的生物研究機構布坦坦(Butantan)研究所達成合作,開展針對疫苗的臨牀III期試驗,以擴大受試者的規模。
巴西國家監管局(Anvisa)的審查包括科興生物的生產和臨牀信息,以及布坦坦的臨牀開發計劃和試驗方案。 由於公共衛生事件下情況緊急,巴西國家監管局(Anvisa)迅速進行了審查,整個過程大約只花了兩個星期。雖然過程加速,但審查依舊是按照最高標準進行的。
如果這款疫苗被證明有效,未來將有望實現技術轉化。布坦坦研究所主席Dimas Covas表示,III期臨牀試驗擬在巴西招募9000名志願者,如果被證明有效,布坦坦研究所將擁有這項技術,並在巴西實現大規模生產。