智通財經APP獲悉，今日(11月29日)，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，阿斯利康(AZN.US)申報的1類新藥AZD5462片獲得臨牀試驗默示許可，擬開發治療心力衰竭。根據阿斯利康官網資料，這是一款RXFP1激動劑小分子藥物，目前在國際範圍內處於2期臨牀研究階段。通過CDE官網查詢可知，這是該藥首次在中國獲批臨牀。
截圖來源：CDE官網
據悉，RXFP1是一種鬆弛素受體，該受體在許多器官和組織中廣泛表達，包括心臟、腎臟和血管等。鬆弛素(Relaxin)是一種內源性異二聚胰島素樣肽，在心血管系統中具有有益的生理作用，並且具有較好的安全性。
根據ClinicalTrials官網，阿斯利康正在開展AZD5462的一項2b期臨牀研究，評估該產品對慢性心力衰竭(HF)患者心功能的影響。該研究擬在國際範圍內入組360名受試者，計劃於2025年11月完成。本次AZD5462在中國獲批臨牀，意味着其將在中國進入臨牀開發階段。