智通財經APP訊,國藥現代(600420.SH)發佈公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准非那雄胺片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
非那雄胺是一種4-氮甾體激素化合物,能通過降低血液和前列腺組織中的二氫睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨牀症狀。非那雄胺片(1mg)適用於治療男性禿髮(雄激素性禿髮),能促進頭髮生長並防止繼續脫髮。非那雄胺片(5mg)適用於治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件,降低發生急性尿瀦留的危險性,降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性;可使肥大的前列腺縮小,改善尿流及改善前列腺增生有關的症狀。