智通財經APP訊,康希諾生物(06185)發佈公告,公司已獲得印度尼西亞食品藥品監督管理局頒發的I/II期臨牀試驗批准,可以啓動公司開發的重組脊髓灰質炎疫苗(CS-2036)的相關臨牀試驗。
CS-2036候選疫苗基於公司的蛋白結構設計和類病毒顆粒(VLP)組裝技術開發,是一種非傳染性VLP脊髓灰質炎疫苗,在生產過程中不依賴活病毒,預期具有良好的安全性和免疫原性。非傳染性的VLP脊髓灰質炎疫苗被世界衛生組織推薦作爲未來消滅脊髓灰質炎的首選疫苗之一,有望成爲根除脊髓灰質炎的理想疫苗。同時,CS-2036候選疫苗也可成爲聯合疫苗的組成部分,加入聯合疫苗將有利於更廣泛地推廣,從而消滅脊髓灰質炎。
I/II期臨牀試驗擬進一步評價CS-2036在特定年齡嬰幼兒中接種後的安全性和免疫原性。