9月16日,康方生物(09926.HK)延續強勢,最高觸及72.55港元,漲幅達17.68%,創歷史新高。截至收盤,該股漲幅依舊維持在16.14%,報71.6港元/股。
若拉長周期看,可以看到,康方生物近幾個月走出了一段頗為波瀾壯闊的旅程。今年6月下旬,該股從約35港元啓航,一路攀升至今日歷史高點,期間已實現翻倍增長。
在這背後,是康方生物實現了史詩級的醫藥進展,極大增強了市場對康方生物市場前景的信心,投資者情緒快速擡升。
9月9日,康方生物公告稱,在2024世界肺癌大會上,公司發佈了自主研發的全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究數據。
研究顯示,在對非小細胞肺癌的治療對照中,依沃西單藥打赢了默沙東旗下的「全球藥王」Keytruda(帕博利珠單抗單藥),也就是業界俗稱的「K藥」。
K藥,是全球創新藥巨頭默沙東的拳頭產品,在美國市場的適應症數量達到了40個,覆蓋非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌等,是全球公認的史上最好的抗癌藥物之一,也是當前全球銷售額最高的「藥王」。
2023年,K藥賣了250.11億美元,成為全球最暢銷的藥物。今年上半年,K藥賣了142.17億美元,繼續領跑全球。
這些年來,默沙東的K藥,可以說是很多藥企一直試圖想攀越的「高山」。現如今,依沃西成為全球首個且唯一「頭對頭」單藥挑戰K藥成功的藥物,這不僅意味著這款藥物潛藏著巨大的商業價值,同時也打開了整個市場對PD-1/VEGF雙特異性抗體的想象力。
據康方生物公告披露,於2024年8月,依沃西的新適應症的上市申請,已被國家藥品監督管理局受理並被納入優先審評。依沃西為一線PD-L1表達陽性的晚期NSCLC肺癌患者帶去「去化療」更優治療選擇,成為新的標準治療方案。
此外,康方生物的合作夥伴Summit 也宣佈,現已計劃開展HARMONi-7研究,用於評估依沃西單抗對比帕博利珠單抗作為一線治療PD-L1高表達(PD-L1 TPS > 50%)轉移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床試驗。
基於本次研究的積極結果,眾多機構都對康方生物的未來持樂觀態度。
國信證券研報指出,在一線肺癌適應症中,依沃西頭對頭K藥達到顯著的PFS優效,並在幾乎所有亞組中均達到強陽性,且安全性良好,表明依沃西已經充分展示出了下一代免疫基石藥物的潛質。依沃西持續驗證FIC&BIC潛力,公司與Summit Therapeutics合作持續推進全球的臨床。卡度尼利與依沃西已經成功實現了國内的商業化,有望成為重磅品種。
摩根大通亦認為,依沃西HARMONi-2數據遠勝預期,鑒於依沃西的強勁數據以及對安全的一致性,因此調整對公司的收入模型以反映海外收入貢獻,將公司今年虧損預測下調30%,明年虧損預測下降17%,對2026年盈利預測上調13%。因此,該行將康方生物目標價由64港元上調至78港元。
受此提振,在美股上市的Summit Therapeutics(SMMT.US)股票異軍突起,過去一周累計漲幅高達1.6倍。今日,康方生物股價大漲,亦折射出部分投資者對其未來發展前景的高期待。
需要提醒的是,作為一家創新藥企,康方生物後續的市場表現取決於多種因素,包括公司的經營成績、市場競爭格局、行業發展趨勢等等。因此,後續投資者仍需謹慎評估公司的實際情況,再做出合適的投資策略。