智通財經APP訊,皓元醫藥(688131.SH)公告,公司於2024年6月11日至14日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,此次檢查爲批准前檢查(PAI,PreApproval Inspection)。檢查內容爲甲磺酸艾日布林原料藥的兩個中間體。
近日,公司收到了美國FDA出具的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),報告顯示公司以零缺陷通過了此次美國FDA的cGMP檢查。
智通財經APP訊,皓元醫藥(688131.SH)公告,公司於2024年6月11日至14日接受了美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規範)現場檢查,此次檢查爲批准前檢查(PAI,PreApproval Inspection)。檢查內容爲甲磺酸艾日布林原料藥的兩個中間體。
近日,公司收到了美國FDA出具的現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),報告顯示公司以零缺陷通過了此次美國FDA的cGMP檢查。