智通財經APP獲悉，7月29日，生物製藥公司Cognition Therapeutics(CGTX.US)公佈了概念性驗證(Proof of Concept)2期“SHINE”研究，結果顯示其每日一次的實驗性口服藥物CT1812對輕至中度阿爾茨海默病患者的認知結果持續改善。
SHINE是一項雙盲、安慰劑對照的2期臨牀試驗，招募了153名患有輕至中度阿爾茨海默病成年患者。參與者被平均隨機分配接受安慰劑或兩劑劑量CT1812(100mg或300mg)中的一種，每天口服，持續六個月。
與安慰劑相比，接受CT1812治療六個月的參與者在所有認知測量中都顯示出認知改善的一致趨勢。此外，功能指標也有改善的跡象。
具體而言，與安慰劑相比，CT1812治療在認知測量方面平均改善約40%。此外，該研究達到了其主要目標，並顯示出良好的安全性和耐受性，與先前的臨牀經驗一致。
首席執行官Lisa Ricciardi表示：“SHINE試驗表明，經過182天的治療，CT1812顯示出認知方面的臨牀改善證據，以及良好的安全性和耐受性，尤其是100mg劑量。這些發現將爲劑量選擇提供信息，併爲推進下一階段的臨牀開發奠定基礎。”
試驗數據公佈後，Cognition Therapeutics股價盤前一度大漲近50%。
不過，Cognition Therapeutics隨後又表示，CT1812在關注症狀嚴重程度的主要療效終點上未能在統計學上擊敗安慰劑——或未能突破公司自己的成功標準。受此影響，該股由漲轉跌，截至發稿，該股盤初大跌約28%。