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普洛藥業(000739.SZ):琥珀酸美託洛爾緩釋片獲得美國FDA上市批准

發布 2024-7-29 下午06:58
© Reuters.  普洛藥業(000739.SZ):琥珀酸美託洛爾緩釋片獲得美國FDA上市批准

智通財經APP訊,普洛藥業(000739.SZ)發佈公告,近日,公司之全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“美國FDA”)簽發的琥珀酸美託洛爾緩釋片50mg/100mg/200mg(ANDA號:214110)批准信。

據悉,美託洛爾是全球首個選擇性β1受體阻滯劑,可降低支氣管收縮風險,因而成爲慢性心衰常用藥物。琥珀酸美託洛爾緩釋片爲治療高血壓、心絞痛、伴有左心室收縮功能異常的症狀穩定的慢性心力衰竭等適應症的藥物。

此次獲得美國FDA上市批准有利於實現公司原料藥製劑一體化戰略,也有利於產品佈局的全球化戰略,對公司經營發展具有一定的積極作用。公司將進一步提升該產品的全球市場競爭力,積極開拓美國及其他海外市場。

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