智通財經APP獲悉,7月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,艾伯維(ABBV.US)1類新藥ABBV-382注射液獲批臨牀,擬開發用於在不聯合抗逆轉錄病毒療法(ART)的情況下持續抑制免疫介導的HIV(HIV血漿病毒載量處於不可檢出的水平)。公開資料顯示,ABBV-382是一種α4β7整合素單克隆抗體,全球處於2期臨牀階段,此次是這款在研新藥在中國首次獲批臨牀。
根據艾伯維官網,該公司正在開發ABBV-181 (budigalimab,抗PD-1)和ABBV-382的組合(研發代號:ABBV-1882),正在研究作爲一種抗逆轉錄病毒治療(ART)的HIV病毒控制方案,目前處於2期臨牀階段。