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羅氏(RHHBY.US)新一代抗體療法獲積極監管決定

發布 2024-7-1 上午08:52
© Reuters.  羅氏(RHHBY.US)新一代抗體療法獲積極監管決定
RHHBY
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智通財經APP獲悉,日前,羅氏(Roche/RHHBY.US)宣佈,歐洲藥品管理局(EMA)的人用藥品委員會(CHMP)已對其新一代C5循環抗體Piasky(crovalimab,可伐利單抗)用以治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)採納了積極意見。CHMP建議PiaSky適用於未曾或已接受過C5抑制劑治療的成年和青少年(12歲及以上且體重不低於40公斤)。如果獲批,PiaSky將成爲歐盟首個每月一次的皮下(SC)注射PNH療法,且患者在經過充分培訓後可自行注射。

該療法可能爲成爲當前定期靜脈輸注C5抑制劑療法的替代選擇,有望幫助減少PNH患者及其照護者的負擔和生活幹擾。

PNH是一種罕見且危及生命的綜合徵,患者會突然出現血尿、貧血和血栓形成等症狀。目前臨牀上有多款處於臨牀階段的在研PNH療法,期待這些在研療法能最終順利獲得批准,造福更多PNH患者。

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