智通財經APP獲悉,君實生物(01877)高開近6%,截至發稿,漲5.75%,報12.88港元,成交額72.39萬港元。
消息面上,君實生物宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨牀研究(HEPATORCH研究)的主要研究終點無進展生存期(PFS,基於獨立影像評估)和總生存期(OS)均已達到方案預設的優效邊界。公司計劃將於近期向監管部門遞交該新適應症的上市申請。
方正證券此前指,看好特瑞普利在全球以及國內的持續放量及其他產品的上市進度和臨牀進展。特瑞普利今年將開啓獨家大適應症放量節奏,獨家1L腎癌已於今年獲批上市,1L三陰性乳腺癌和1L 廣泛期小細胞肺癌預計今年全部上市。特瑞普利的另一增收空間在於與其他產品聯用以及皮下注射劑的進展。另外,特瑞普利在23年獲批FDA之後開啓了全球商業化的拓展。