智通財經APP訊，在電子產品普及導致用眼疲勞的環境下，近視已成爲全球性的問題，除低濃度阿托品滴眼液之外，全新的近視防控藥物正欲撕開“破局”之路。6月11日，港股科技創新型國際化醫藥企業遠大醫藥(00512)五官科板塊傳來利好，公司用於延緩兒童近視進展的全球創新眼科藥物GPN00884在中國開展的I期臨牀研究，已於近日順利完成首例患者入組給藥。
劍指過億近視防控市場，GPN00884有望成爲全新臨牀治療方案
根據公告，GPN00884滴眼液是一款用於延緩兒童近視進展的全新作用機制的創新藥，本次完成首例患者入組給藥的是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的I期臨牀試驗，擬入組40例健康受試者，旨在評估GPN00884滴眼液在健康受試者中單次及多次給藥後的安全性、耐受性和藥代動力學特徵。
中國作爲全球近視人數最多的國家，近視防控形勢尤爲嚴峻，我國青少年近視患病率已高居世界第一。根據《高度近視防控專家共識(2023)》，我國青少年兒童近視率正呈現低齡化、高度化的發展趨勢，6-18歲兒童青少年近視率約53.6%，高三學生高度近視率達20%。兒童青少年近視呈現發病年齡早、進展快、程度深的趨勢，發病率也不斷攀升。
高企的患病率催生了規模可觀的治療需求。Frost & Sullivan報告顯示，2022年全球治療青少年近視藥物的市場規模已達約8,400萬美元，其中中國市場規模約480萬美元;預計到2027年，全球治療青少年近視藥物市場規模將達29.3億美元，複合年增長率爲103.5%，中國市場規模增速或將超過全球市場增速，達到約5.8億美元，複合年增長率達160.8%;預計到2030年我國20歲以下近視人數將達1.9億人。
圖片來源：撥康視雲招股書
在此背景下，近視防控已升級爲我國國家戰略之一。隨着《綜合防控兒童青少年近視實施方案》及《兒童青少年近視防控光明行動工作方案(2021-2025年)》等政策相繼發佈，“開展近視防控科研攻關，加強防治近視科研成果與技術的應用”被寫入政府文件之中。
在政策支持、高需求、高技術要求等多重因素加持下，近視防控已成爲人盡皆知的“黃金賽道”。然而，儘管需求巨大，但近視防控市場已多年未有創新藥品推出，即便是獲批不久的硫酸阿托品，也已是摸爬滾打近二十年的“老將”，且因其作用機制未明、事關青少年，所以各國對該藥物的審批均較爲謹慎。換言之，國內仍缺乏療效和安全性明確的藥物，該領域存在着未被滿足的臨牀需求。
與低濃度阿托品滴眼液相比，GPN00884滴眼液無瞳孔散大效應，不會出現畏光、調節下降等不良反應，且給藥時段不受限制，可提高患者的依從性。未來，GPN00884滴眼液有望爲醫生和患者提供一種全新的延緩兒童近視進展的臨牀治療方案，臨牀及市場潛力十分可觀。
持續推進創新研發，創新產品差異化佈局優勢顯著
縱觀遠大醫藥的產品線，其在眼科領域的佈局遠不僅GPN00884滴眼液。實際上，眼科領域僅爲遠大醫藥五官科板塊中的一環。
作爲我國主要的五官科藥物研發、生產及銷售綜合企業之一，遠大醫藥該板塊在售產品管線數量位居行業前列，核心產品包括瑞珠®(聚乙烯醇滴眼液)、和血明目片、金嗓系列等。公司五官科板塊治療領域覆蓋眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病，覆蓋了化學制劑、中藥製劑及健康產品，包含處方藥、OTC、器械、消費品等幾大類別，實現院內院外全渠道覆蓋，公司旨在打造集“預防+治療+保健”爲一體的“大五官生態圈”。
在創新研發方面，公司儲備了治療“近視”、“乾眼症”、“翼狀胬肉”、“眼科術後抗炎鎮痛”、“蠕形蟎瞼緣炎”和“蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，並取得了諸多重大研發進展，差異化佈局優勢顯著。
圖片來源：遠大醫藥微信公衆號
以用於眼科術後抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833 (APP13007)爲例，該產品於2023年10月完成中國III期臨牀試驗的首例患者入組給藥，並在今年3月獲得美國FDA批准上市。該產品是首款獲得美國FDA批准的丙酸氯倍他索眼科藥物，也是15年來首個獲批的激素類納米制劑。臨牀結果顯示，GPN00833在治療眼科術後抗炎和鎮痛方面有着顯著的有效性，且安全性良好。未來，該產品有望打破我國激素眼用製劑由進口產品主導的局面。
此外，用於治療翼狀胬肉的創新產品CBT-001於2023年3月獲批在中國開展III期臨牀研究;用於治療乾眼症的小分子多肽藥物GPN00136 (BRM421)於2023年4月獲批在中國開展II期臨牀研究;用於治療蠕形蟎瞼緣炎及蠕形蟎導致的瞼板腺功能障礙的全球創新眼用製劑TP-03於2023年10月完成在中國開展的III期臨牀研究，海外註冊方面，該產品已在2023年7月獲得美國FDA批准上市，是目前FDA批准的首款也是唯一一款針對蠕形蟎瞼緣炎的藥物。
對於未來發展，遠大醫藥表示，公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發，將持續加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業佈局，未來五官科板塊將秉持中西聯合和藥械同治的發展戰略，不斷強化行業影響力，實現業務領域新突破。
