智通財經APP獲悉，1月8日，上海愛科百發生物醫藥技術股份有限公司(簡稱：“愛科百發”)上交所科創板IPO審覈狀態變更爲“終止”，原因系該公司及其保薦人撤回發行上市申請。
據招股書顯示，愛科百發是專注於兒科疾病、唿吸系統和肺部疾病領域全球化創新藥研發的生物醫藥公司。公司致力於通過自主開發的全球同類首創或具同類最佳潛力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纖維化、抗炎症藥物組合，依託自身在兒科創新藥物開發方面的專業知識和技術積累，以充分應對唿吸系統和肺部疾病等領域中，兒童及成人羣體未被滿足的重大醫療需求。
公司研發團隊擁有豐富的藥物開發和企業管理經驗，公司創始人、CEOJimZhenWu(鄔徵)博士在抗病毒、腫瘤及CNS領域有超過25年的研發經驗，成功主導或參與多個創新藥品上市。公司產品管線擁有5個處於臨牀試驗階段的產品和多個臨牀前在研項目，已進入臨牀的產品跨越I期到III期等多個階段。
公司核心產品抗唿吸道合胞病毒新藥AK0529，獲得國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項支持，納入國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性治療藥物，也是中國首個納入突破性治療藥物的兒童用藥，獲得由國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心主辦的第一屆醫學科技創新大賽企業組唯一金獎，該產品已被納入我國《兒童唿吸道合胞病毒感染診斷、治療和預防專家共識》。
截至招股說明書籤署日，公司已完成AK0529用於治療嬰幼兒的III期臨牀試驗(AirFLO)並取得積極結果，AirFLO亦是全球首個獲得積極結果的口服RSV抗病毒藥物III期臨牀試驗。AK0529的NDA註冊申請已於2022年12月獲NMPA受理，該藥有望成爲全球首個獲批上市的RSV特效抗病毒藥物。公司第二款重要產品抗特發性纖維化(IPF)新藥AK3280，目前已在中國開展II期臨牀試驗，並積極探索研究其他適應症。同時，公司自主研發處於臨牀前研發階段的候選藥物包括多種不同機理的藥物，管線佈局豐富。
研發方面，2020年度、2021年度和2022年度，公司研發投入分別約爲1.06億元、1.39億元和1.96億元，研發投入佔營業收入比例分別爲751.95％、10228.02％、8555.38％。截至招股說明書籤署日，公司擁有9個在研產品，其中5個產品已進入臨牀研究階段。
需要注意的是，愛科百發在招股書中提到，公司尚未盈利且存在持續虧損的風險。公司自成立以來持續進行創新藥的研發，尚未實現產品的商業化生產和銷售。報告期內，公司淨虧損分別爲1.04億元、1.97億元和2.14億元。公司報告期內尚未盈利且持續虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發活動，該類項目研發週期長、資金投入大，公司持續投入大量研發費用導致公司虧損不斷增加。