格隆匯1月31日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發關於SHR-A1811的《藥物臨牀試驗批准通知書》，將於近期開展臨牀試驗。
注射用SHR-A1811可通過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤細胞溶酶體內通過蛋白酶剪切釋放毒素，誘導細胞週期阻滯從而誘導腫瘤細胞凋亡。經查詢，目前國外已上市的同類產品有Ado-trastuzumab emtansine(商品名Kadcyla)和 Fam-trastuzumab deruxtecan(商品名 Enhertu)。Kadcyla由羅氏公司開發，2019年國內已進口上市。Enhertu由阿斯利康和第一三共合作開發。國內外另有ARX788、DP303c、A166、RC48、SYD985、BAT8001等多款產品處於臨牀試驗階段。
經查詢Evaluate Pharma數據庫，2021年Kadcyla和Enhertu全球銷售額合計約為27.52億美元。截至目前，注射用SHR-A1811相關項目累計已投入研發費用約2.1173億元。