智通財經APP訊，中國生物科技服務(08037)旗下子公司亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL)于12月11日宣布在香港推出第一個獲美國FDA(PMA)批淮的多癌症伴隨診斷檢測試劑盒及服務(CDx)。
在美國FDA的嚴格監管下，使用該檢測試劑盒得出的診斷信息對于安全有效地使用靶向治療至關重要，可幫助醫療專業人員更准確地制定治療方案及確定治療的效用是否超過其潛在的副作用。
根據香港癌症資料統計中心的數據顯示，肺癌和大腸癌在2020年均錄得超過5,000宗新症，是香港第一、二號癌症殺手。由于肺癌和大腸癌晚期治療的五年存活率極低，其早期的診斷和治療對于患者至關重要，將大大提高整體存活率。
基于高規格的分子臨床實驗室和新一代測序技術(NGS)，AMDL成功推出的香港第一個獲美國FDA(PMA)批淮的多癌症伴隨診斷檢測試劑盒及服務(CDx)，現階段可提供針對肺癌和大腸癌的診斷測試，並積極持續開發針對其他腫瘤體的診斷測試。
該伴隨診斷檢測試劑盒采用Pillar Biosciences公司的專利技術，是首個同時擁有中國NMPA、美國FDA、歐洲CE證書的癌症診斷測試，有着檢測流程簡單、高靈敏度、檢測時間短的明顯優勢，區別于目前市面上其他的伴隨診斷測試，任何醫院或獨立的醫療檢測實驗室，只要配合適當儀器，都可以實現就地檢測患者樣本。除此之外，檢測樣本亦可經診所或醫院收集及填寫好測試申請表後，直接經由集團擁有的運輸團隊交到實驗室而無需送到海外作檢測，極大地提高了檢測的便利度。
利用NGS分析與肺癌和大腸癌相關的22個基因突變，多癌症伴隨診斷檢測套裝能夠全面、簡潔地檢測腫瘤細胞與腫瘤突變，測試的陽性檢測准確率爲97.5-100%，陰性檢測准確率亦高達98.2-99.0%，可以幫助腫瘤專家和患者及時確定合適的靶向療法。亞洲分子診斷實驗室有限公司研發總監郭博士表示："癌症多伴隨診斷檢測試劑盒(CDx)能夠幫助肺癌和大腸癌患者于癌症早期診斷並確定合適的靶向療法。同時臨床醫生和醫療研究人員也能藉此探索不同患者的基因構成，發現肺癌和大腸癌的全新治療方法。"
醫生可通過填寫《樣品申請表》並撥打熱線電話訂購多癌症伴隨診斷檢測服務，樣本的檢測分析僅需7個工作日，屆時將有專業的腫瘤專家告知檢測結果，並通過加密電子檢測報告。
關于亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL)
AMDL成立于2019年，是中國生物科技服務控股有限公司(占股80%)與美國Pillar Biosciences(占股20%)的合資公司。AMDL在香港科技園建立了高規格的分子臨床實驗室，癌症精准診斷是公司的主營業務，致力于爲香港、中國內地、及亞洲的腫瘤專家和客戶提供世界領先的基于新一代測序技術(NGS) 的臨床測試産品和服務。