智通財經APP獲悉,周五,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准授予輝瑞 (NYSE:PFE)/BioNTech SE (NASDAQ:BNTX)的新冠疫苗用于5-11歲兒童的緊急使用授權。
FDA代理局長Dr. Janet Woodcock在一份聲明中表示:“作爲一名母親和醫生,我知道父母、護理人員和學校工作人員一直在等待今天的授權。爲年齡較小的兒童接種新冠疫苗將使我們更接近恢複正常的狀態。”
輝瑞表示,它爲兒童注射的是低劑量疫苗,是成人劑量的叁分之一,在預防無症狀感染方面有90%以上的效果。該公司還指出,幼兒對這些疫苗的耐受性良好,産生的副作用與16至25歲的人的研究結果相當。
根據美國兒科學會的數據,截至10月21日,近630萬名兒童對冠狀病毒檢測呈陽性,盡管衛生專家說這個數字可能要高得多。
美國疾病控制與預防中心(CDC)的一位官員周二告訴FDA委員會,新冠肺炎是過去一年中5到11歲兒童疾病中的第八大殺手。截至10月17日,美國已有691名18歲以下的兒童死于新冠肺炎,其中146人爲5至11歲。
拜登政府表示,已經采購了足夠的劑量,可以爲美國所有2800萬5至11歲的兒童接種疫苗。他還表示,政府已經准備好在批准後的第一周推出第一批1500萬針。