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阿斯利康(AZN.US)Dato-DXd在肺癌III期臨床試驗中滿足PFS雙重主要終點

發布 2023-7-3 下午03:50
© Reuters.  阿斯利康(AZN.US)Dato-DXd在肺癌III期臨床試驗中滿足PFS雙重主要終點

智通財經APP獲悉,英國制藥巨頭阿斯利康(AZN.US)周一宣布,datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)用于晚期非小細胞肺癌患者的TROPION-Lung01 III期試驗積極結果。

Datopotamab deruxtecan是阿斯利康和Daiichi Sankyo聯合開發的一種特異性設計的trop2導向的DXd抗體藥物偶聯物(ADC)。它采用Daiichi Sankyo專有的DXd ADC技術設計。

在試驗中,Datopotamab deruxtecan達到了統計學上顯著改善先前治療的局部晚期或轉移性疾病的無進展生存的雙重主要終點。這與多西他賽(docetaxel)進行了比較,多西他賽是目前的化療標准。

該公司表示,該試驗將繼續評估總生存期的雙重主要終點。爲此,數據不成熟,並且在中期分析中觀察到有利于datopotamab deruxtecan與docetaxel的早期趨勢,但未達到預定的統計顯著性阈值。

在試驗中,datopotamab deruxtecan的安全性與之前的臨床試驗一致,沒有發現新的安全性信號。

這些數據將在即將召開的醫學會議上提交,並與衛生當局分享。

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