達拉斯 - Lantern Pharma Inc. (NASDAQ: LTRN) 宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已授予其研究藥物候選LP-184(又稱STAR-001)快速通道資格,用於治療腦膠質母細胞瘤(GBM),這是一種嚴重的腦癌。此資格旨在加速審查針對嚴重疾病未滿足醫療需求的新藥。
LP-184目前正在進行第1A期臨床試驗,以評估其在多種實體腫瘤(包括GBM)中的安全性和耐受性。這種藥物候選是使用Lantern Pharma的人工智能平台RADR®開發的,該平台包含超過1,000億個數據點,有助於識別可用於針對難治性癌症的機制。
腦膠質母細胞瘤每年影響近13,000名美國成年人和全球約300,000人。目前GBM患者的標準治療方案的中位生存期不到15個月,死亡率很高。在臨床前研究中,LP-184已被證明在GBM模型中有效,無論MGMT基因表達狀態如何。MGMT基因表達與目前標準GBM治療藥物替莫唑胺的耐藥性有關。
Lantern Pharma的首席執行官Panna Sharma表示,他相信LP-184可以滿足有效治療GBM的關鍵需求,並強調了它在解決侵襲性中樞神經系統癌症挑戰方面的潛力。
該公司計劃通過其子公司Starlight Therapeutics將LP-184作為STAR-001推進,針對GBM和其他中樞神經系統及腦癌。計劃在2024年底或2025年初開始針對復發性GBM的1b/2a期臨床試驗,重點關注安全性、藥代動力學和初步療效。此外,該公司打算使用RADR®探索LP-184與其他批准藥物聯合用於各種患者亞組的癌症控制的適用性。
Lantern Pharma利用其專有的AI平台加速其癌症療法管線的開發,旨在改變腫瘤藥物發現和開發的成本和速度。該公司的方法是在2-3年內將藥物項目從AI洞察推進到臨床試驗,重點關注實體腫瘤和血液癌症。
本文中的信息基於Lantern Pharma Inc.的新聞稿聲明。
在其他最近的新聞中,Lantern Pharma已從美國食品藥品監督管理局獲得其研究藥物LP-184的三項新的罕見兒科疾病指定(RPDD)。這些指定旨在對抗惡性橫紋肌樣瘤、橫紋肌肉瘤和肝母細胞瘤,補充了之前針對非典型畸胎樣橫紋肌樣瘤的RPDD。Lantern Pharma在癌症治療方面也取得了重大進展,開發了LP-184的診斷工具,並確認PTGR1是一個關鍵生物標誌物。
該公司還獲得了其藥物候選LP-284的日本專利,繼2023年4月獲得美國專利之後。Lantern Pharma獲得監管許可,在日本和台灣進行其藥物LP-300的2期臨床試驗,重點關注從未吸煙者的非小細胞肺癌。
在財務方面,儘管2023年第四季度報告淨虧損4.2 million美元,全年淨虧損15.96 million美元,但Lantern Pharma保持了約41.3 million美元的強勁現金狀況。該公司2023年的研發費用增至11.9 million美元,這是由於研究和薪資成本增加所致。這些是圍繞Lantern Pharma的一些最新發展。
InvestingPro 洞察
隨著Lantern Pharma (NASDAQ: LTRN) 推進其有前景的LP-184藥物候選用於腦膠質母細胞瘤治療,投資者可能會從更仔細地了解公司的財務狀況中受益。根據InvestingPro數據,Lantern Pharma的市值為38.21 million美元,反映了其目前作為小型生物製藥公司的地位。
InvestingPro提示顯示,Lantern Pharma的資產負債表上持有的現金多於債務,這對於資助其正在進行的臨床試驗和研究可能至關重要。這種財務緩衝可能會為擔心公司支持其藥物開發管線能力的投資者提供一些保證。
然而,值得注意的是,該公司正在迅速消耗現金,這是處於開發階段的生物技術公司的常見特徵。這一點從Lantern Pharma在過去十二個月內未能盈利,其P/E比率為負值-2.15進一步得到證實。
該股票的價格變動相當波動,這對於小型生物技術公司來說是典型的,尤其是那些等待關鍵臨床試驗結果或監管決定的公司。這種波動性反映在公司的價格表現上,1年價格總回報為7.9%,但6個月回報為-40.54%。
分析師預計公司今年將不會盈利,這與早期製藥公司大量投資研發的性質相符。下一個收益日期定於2024年10月30日,這可能會提供更多關於公司財務軌跡和LP-184進展的洞察。
對於尋求更全面分析的投資者,InvestingPro為Lantern Pharma提供了10個額外的提示,提供了對公司財務狀況和市場表現更深入的理解。
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