舊金山 - 專注於開發靶向蛋白調節藥物的生物製藥公司Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX)宣布，其研究藥物NX-5948已獲得歐洲藥品管理局(EMA)授予PRIME資格認證。這項認證適用於治療經BTK抑制劑和BCL-2抑制劑治療後復發或難治的成年慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。
PRIME（優先藥品）計劃旨在加強對滿足未滿足醫療需求並從早期臨床數據中顯示潛在患者效益的藥物開發的支持。NX-5948在正在進行的1期臨床試驗中表現出令人鼓舞的安全性和有效性，顯示出潛在的臨床效益，並且其活性獨立於導致對其他BTK抑制劑產生耐藥性的突變。
NX-5948是一種布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的小分子降解劑，BTK是在B細胞生長信號傳導中發揮關鍵作用的蛋白質。該藥物旨在通過細胞的泛素蛋白酶體系統特異性消除BTK。Nurix的方法利用其專有的DELigase平台來識別和推進針對泛素-蛋白酶體系統中E3連接酶的新型藥物候選品。
根據Nurix總裁兼首席執行官Arthur T. Sands醫學博士的說法，PRIME資格認證是基於NX-5948在臨床試驗和機制數據中顯示的早期前景。該公司預計將在2025年啟動關鍵性試驗。
Nurix的產品線包括其他針對治療癌症和炎症性疾病的靶向蛋白降解劑和抑制劑。該公司強調調節細胞蛋白水平是一種新穎的治療方法。
本公告基於Nurix Therapeutics, Inc.的新聞稿聲明。這些信息反映了公司目前的預期，並受制於可能導致實際結果與預期結果存在重大差異的風險和不確定性。投資者和相關方應謹慎，不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅在新聞稿發布之日有效。
在其他近期新聞中，Nurix Therapeutics已修訂其與投資銀行Piper Sandler & Co.的股權分配協議，可能出售高達3億美元的普通股。這一舉動是在公司向美國證券交易委員會提交新的通用自動架子註冊聲明之後進行的。此外，由於其領先項目NX-5948的有望數據以及多個正面分析師評級，Nurix一直備受關注。UBS以買入評級開始對Nurix的報導，表示對NX-5948治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤的潛力充滿信心。
H.C. Wainwright也維持了對Nurix的買入評級，這是在NX-5948的1a/1b期臨床試驗數據展示之後，顯示患者的客觀反應率達到77.8%。Wells Fargo重申了對該公司的增持評級，強調了NX-5948在非霍奇金淋巴瘤以及炎症和免疫學適應症方面的潛力。Stifel提高了Nurix的目標價，由於NX-5948的試驗前景樂觀，維持買入評級。
在另一項重要發展中，Nurix宣布任命Anil Kapur加入其董事會，這一舉措預計將在公司為2025年NX-5948的關鍵臨床試驗做準備時帶來戰略洞察。這些最近的發展凸顯了市場對Nurix及其領先項目NX-5948的日益增長的興趣。
InvestingPro 洞察
Nurix Therapeutics最近獲得EMA對NX-5948的PRIME資格認證，恰逢公司的財務指標呈現出有趣的畫面。根據InvestingPro數據，Nurix的市值為16億美元，反映了投資者對其潛力的信心。儘管其藥物管線有前景，但該公司目前尚未盈利，截至2024年第三季度的過去十二個月P/E比率為-9.0。
一個InvestingPro提示強調，Nurix的現金持有量超過債務，這對於一家在研發上投入巨資的生物製藥公司來說至關重要。這種財務穩定性可能支持公司在2025年啟動NX-5948的關鍵試驗的計劃。
另一個相關的InvestingPro提示指出，8位分析師已經上調了對即將到來的期間的盈利預期。這種積極情緒與PRIME資格認證對Nurix未來前景的潛在影響相一致。
值得注意的是，Nurix的股票顯示出顯著的波動性，過去一年的價格總回報率為250.08%。這種波動性反映了投資早期生物製藥公司所伴隨的風險和潛在回報。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了12個額外的Nurix Therapeutics提示，提供了對公司財務健康和市場地位更深入的理解。
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