B.Riley重申了對醫療設備公司CytoSorbents (NASDAQ: CTSO)的買入評級和3.00美元的目標價。
這一背書是在該公司於10月1日向美國FDA提交DrugSorb-ATR醫療設備的De Novo申請之後做出的。
這一提交意義重大，因為它旨在加快審查過程，這得益於該設備獲得的突破性設備認定，該認定針對接受冠狀動脈旁路移植手術的替格瑞洛患者。
向加拿大衛生部提交DrugSorb-ATR的監管申請已準備就緒，正在等待提交，目前正在等待醫療器械單一審核計劃認證，預計CytoSorbents將在不久的將來獲得該認證。
FDA和加拿大衛生部的決定預計將在2025年做出。這些提交是基於STAR-T試驗的結果，該試驗達到了主要安全性終點，但在整體患者群體中未能達到主要有效性終點。CytoSorbents選擇通過專注於DrugSorb-ATR顯示明確益處的患者子集來繼續申請。
CytoSorbents還發布了2024年第三季度產品收入的初步數據，預計銷售額在830萬美元至850萬美元之間。這反映了比2023年第三季度780萬美元的銷售額同比增長7%至10%。儘管預期收入與B.Riley的估計一致，但略低於870萬美元的共識估計。
該公司遇到了一個製造問題，導致本季度CytoSorb設備的產量減少，產品毛利率預計在50%至60%之間，低於去年同期的71%。CytoSorbents報告稱，該問題已得到解決，預計2024年第四季度的生產水平和毛利率將恢復正常。
在其他最近的新聞中，CytoSorbents Corporation報告2024年第二季度總收入增長5%至990萬美元，產品銷售額增長10%至880萬美元。該公司還指出，與去年同期相比，營業虧損減少48%至340萬美元。
CytoSorbents已啟動一項"場內"股權發行，可能籌集高達2000萬美元。該公司還向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了DrugSorb-ATR De Novo市場申請，並正在準備向加拿大衛生部提交醫療設備許可申請。
在其他公司發展方面，CytoSorbents修訂了與ROKK, LLC的特許權使用費協議，修改了有關公司CytoSorb設備永久特許權使用費支付的原始合同。
該公司還任命Peter J. Mariani為新任CFO，並實施了成本節約措施，每年節省500萬美元。
InvestingPro 洞察
CytoSorbents的最新發展與InvestingPro的幾個關鍵指標和洞察相一致。該公司的市值為7348萬美元，反映了其作為小型醫療設備公司的地位。儘管B.Riley的展望樂觀，但InvestingPro提示指出，CTSO"正在迅速消耗現金"且"過去十二個月內未盈利"，這解釋了該公司專注於監管批准以潛在提升未來收入的原因。
2024年第三季度初步產品收入同比增長7%至10%，與InvestingPro數據顯示的過去十二個月2.17%的收入增長一致。這種適度增長，加上文章中提到的製造問題，可能導致了公司目前的財務狀況。
從積極方面來看，InvestingPro提示強調了CTSO"過去一個月的強勁回報"和"過去六個月的大幅價格上漲"，數據顯示1個月價格總回報率為28.57%，6個月價格總回報率為41.36%。這些數字表明投資者對公司最近的發展，包括向FDA提交DrugSorb-ATR申請，反應良好。
對於尋求更全面分析的投資者，InvestingPro提供了5個額外的提示，可能為CytoSorbents的財務健康和市場地位提供進一步的洞察。
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