南舊金山 - 臨床階段生物製藥公司Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS)宣布,其用於治療中度至重度斑塊型牛皮癬的口服實驗藥物ESK-001在第2期試驗中取得積極的中期結果。這些發現在本週的歐洲皮膚病學和靜脈學學會大會上進行了展示。
第2期STRIDE試驗開放標籤延長(OLE)期的28週數據顯示,ESK-001的耐受性普遍良好。在最高劑量每天兩次40毫克的情況下,大多數患者達到了牛皮癬面積和嚴重程度指數(PASI)75%的減少,這是衡量臨床療效的主要指標。
截至2024年3月1日的中期分析顯示,通過觀察分析評估的93%的患者和通過修正的非應答者插補評估的82.7%的患者達到了PASI 75。此外,還觀察到PASI反應隨時間的劑量依賴性增加,每天兩次40毫克劑量的療效更高。
除了PASI 75外,研究還報告了PASI 90和PASI 100終點的改善,分別代表PASI評分減少90%和100%。安全性概況仍然良好,最常見的治療相關不良事件是上呼吸道感染、鼻咽炎和頭痛。
Alumis的首席醫療官Jörn Drappa博士表示,基於OLE的結果,他對ESK-001成為同類最佳口服治療選擇的潛力充滿信心。完整的52週OLE數據預計將在2025年上半年公布,第3期ONWARD臨床項目正在進行中。
該公司還提供了支持ESK-001每天兩次40毫克劑量療效和安全性的額外數據。這包括來自STRIDE試驗的生物標誌物數據和來自臨床試驗的暴露-反應分析,這些分析表明每天兩次40毫克劑量可導致最高的反應率。
ESK-001是一種高選擇性的變構酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑,目前也正在進行系統性紅斑狼瘡和其他自身免疫適應症的第3期臨床項目評估。斑塊型牛皮癬的第3期試驗旨在進一步評估ESK-001與安慰劑和阿普斯特相比的療效和安全性。
這一公告基於Alumis Inc.的新聞稿聲明,反映了該公司在開發免疫介導疾病新療法方面的持續努力。
在其他近期新聞中,Alumis Inc.已開始在其ONWARD第3期臨床項目中對患者進行給藥,重點評估其藥物候選物ESK-001對中度至重度斑塊型牛皮癬成年患者的療效和安全性。該項目包括兩項24週的全球試驗和一項長期延長試驗。ESK-001的改良釋放口服製劑也正在開發中。
Alumis獲得了Cantor Fitzgerald和Morgan Stanley的積極評價,兩家公司都提到了其前景看好的免疫學管線。Cantor Fitzgerald以超重評級開始對Alumis的報導,預計藥物候選物ESK-001和A-005的潛在收入將超過10億美元。Morgan Stanley也以超重評級開始報導,受Alumis強大的治療管線(包括ESK-001和A-005)的影響。
此外,Alumis通過普通股私募配售籌集了4000萬美元。這筆最新的資金注入將用於推進公司在製藥板塊的計劃。這些是Alumis Inc.的最新發展。
InvestingPro 洞察
雖然Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS)在ESK-001的臨床試驗中取得了進展,但投資者應該了解公司的財務狀況。根據InvestingPro數據,Alumis的市值為651.21百萬美元,反映了市場對公司潛力的當前估值。
InvestingPro提示顯示,Alumis正在迅速消耗現金,這對於大量投資研發的臨床階段生物製藥公司來說並不罕見。考慮到ESK-001在多個適應症的第3期試驗正在進行中,這種現金消耗率尤其相關。
另一個InvestingPro提示表明,Alumis預計今年不會盈利,這與公司專注於臨床開發而非立即商業化的策略相符。過去十二個月的營業收入為-187.62百萬美元,凸顯了公司在管線上的重大投資。
儘管面臨這些財務挑戰,Alumis的資產負債表上現金多於債務,為其推進臨床項目提供了一定的財務靈活性。這對於支持正在進行的第3期ONWARD臨床項目和為ESK-001的潛在商業化做準備可能至關重要。
對於尋求更全面財務分析的投資者,InvestingPro提供了額外的提示和指標,可能為深入了解Alumis的財務健康和市場地位提供更深入的洞察。
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