THOUSAND OAKS, Calif. - Amgen (NASDAQ:AMGN)今天宣布，日本厚生勞動省已批准TEPEZZA (Teprotumumab)用於治療活動性甲狀腺眼病(TED)。這是TEPEZZA在亞洲的首次批准，為一種影響日本約25,000至35,000人的疾病引入了非手術、非類固醇的治療選擇。
TED是一種罕見的自身免疫疾病，可能通過眼球突出和複視等症狀導致視力受損。直到現在，TED的管理通常涉及複雜的手術和高劑量類固醇，這可能導致進一步的併發症。TEPEZZA針對疾病的潛在機制，提供了一種替代治療方法。
此次批准是基於OPTIC-J臨床試驗的結果，該試驗顯示在第24週時，89%接受TEPEZZA治療的患者在眼球突出方面有臨床意義的改善，而安慰劑組僅為11%。TEPEZZA的安全性與之前的臨床數據一致。目前正在進行第二項三期試驗，以評估TEPEZZA對臨床活動評分較低的慢性TED患者的療效。
由於TEPEZZA在日本獲得孤兒藥資格，其批准過程得以加速，監管審查期為九個月。除日本外，TEPEZZA還在美國、巴西和沙特阿拉伯王國獲得批准，並正在歐洲、加拿大和澳大利亞接受監管審查。
這一批准預計將為日本活動性TED患者提供新的治療途徑，因為它提供了直接針對疾病潛在原因的治療。本文信息基於Amgen的新聞稿聲明。
在其他近期新聞中，Amgen的重大發展已被報導。該公司發布了rocatinlimab和UPLIZNA®三期研究的頂線臨床數據。這些研究旨在推進炎症和罕見疾病患者的治療。此外，FDA已批准Amgen的Otezla，這是兒童和青少年中度至重度斑塊型銀屑病的首個口服藥物。該批准基於一項三期試驗，顯示33.1%的患者有顯著改善。
在分析師意見方面，TD Cowen維持Amgen股票的買入評級，反映了對該公司藥物候選者MariTide的信心。同時，Oppenheimer在Amgen幾個腫瘤學項目的有希望更新後，重申了對Amgen股票的優於大盤評級。
對公司來說，一個重大發展是Medicare作為拜登政府通脹削減法案的一部分，將為10種昂貴藥物談判價格，包括Amgen的Enbrel。這一舉措預計在第一年將為美國政府節省60億美元，可能影響Amgen的財務健康。這些是Amgen最近的發展。
InvestingPro洞察
隨著Amgen (NASDAQ:AMGN)慶祝TEPEZZA在日本獲批，投資者和分析師正密切關注公司的財務健康和市場表現。Amgen擁有1,777.3億美元的強勁市值，是生物技術行業的重要參與者。公司對創新的承諾不僅體現在其產品管線上，也體現在其對股東的財務承諾上，已連續13年提高股息。
InvestingPro數據顯示，Amgen的交易市盈率為56.83，這進一步調整為截至2024年第二季度過去十二個月的79.48。這一高估值指標可能表明投資者對公司未來盈利增長有很高期望。分析師指出，Amgen的股票通常以低價格波動性交易，表明公司股票具有一定的市場穩定性。然而，值得注意的是，11位分析師已下調了對即將到來期間的盈利預期，這可能是潛在投資者需要考慮的一點。
對於那些有興趣進一步了解的人，InvestingPro平台上還有額外的InvestingPro提示，揭示了各個方面，如Amgen交易接近52週高點，以及其高市淨率30.06。Amgen專注於為股東提供價值，已連續14年保持股息支付，這反映在其當前2.68%的股息收益率上。要探索更深入的分析和提示，包括公司的盈利能力和分析師的未來預測，請訪問InvestingPro，網址為https://hk.investing.com/pro/AMGN。
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。