H.C. Wainwright分析師重申對Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO)的買入評級和70.00美元的股票目標價。分析師的評論表明,對DCCR最終在2025年3月底新的PDUFA日期前獲得批准有信心。分析師預計,在獲得批准後,Soleno將在2025年年中開始產生收入。
重申的買入評級和12個月目標價反映了該公司對Soleno股票持續樂觀的展望。這種樂觀情緒在華爾街得到廣泛共享,分析師目標價範圍從67美元到93美元不等,並且有強烈的1.38共識推薦。
通過InvestingPro的綜合研究報告,深入了解Soleno的財務指標和增長潛力,該報告是其覆蓋1,400多家美國股票的一部分。這種樂觀情緒在華爾街得到廣泛共享,分析師目標價範圍從67美元到93美元不等,並且有強烈的1.38共識推薦。
上週,FDA宣布決定將處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標行動日期延長至2025年3月27日。這次延期是由於FDA認為他們最近對信息請求的回應是NDA的重大修正,因此需要額外時間進行審查。
這三個月的延期旨在讓FDA完成對新數據的審查,而不會引起任何安全性、有效性或製造方面的擔憂。
Soleno最初於2024年6月底提交了DCCR的NDA,FDA授予其優先審查地位。這一指定最初將PDUFA行動日期定為2024年12月27日。儘管批准決定被推遲,但分析師仍對該藥物的長期前景保持樂觀,並認為延遲的影響最小。
分析師的評論表明,對DCCR最終在2025年3月底新的PDUFA日期前獲得批准有信心。分析師預計,在獲得批准後,Soleno將在2025年年中開始產生收入。重申的買入評級和12個月目標價反映了該公司對Soleno股票持續樂觀的展望。
在其他最近的新聞中,由於FDA延長了對該公司用於治療Prader-Willi綜合症的DCCR新藥申請的審查期,Soleno Therapeutics成為了關注的焦點。FDA已將新的目標行動日期定為2025年3月27日,但並未提出任何安全性或有效性方面的擔憂。
Baird、Oppenheimer、Laidlaw和Stifel等分析師公司對Soleno保持積極展望,Baird維持72美元的目標價,Oppenheimer則根據更新的銷售預測提高了其目標價。
Soleno Therapeutics的董事會也發生了變化,任命Matthew Pauls為新的首席獨立董事,並增加了Dawn Carter Bir。
該公司已與Jefferies LLC達成協議,可能出售高達1.5億美元的普通股,並向其員工授予了基於績效的限制性股票單位。這些都是最近塑造Soleno Therapeutics發展軌跡的發展。
Oppenheimer更新了Soleno的收入模型,預計2025年至2029年美國銷售額將大幅增長。新的估計基於預期診斷率的上升和DCCR的預期定價策略。FDA對DCCR的決定預計將在2024年底前作出,這標誌著Soleno Therapeutics的一個關鍵里程碑。
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