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不久前,兆科眼科 (HK:6622)發佈公告稱,國家藥品監督管理局已受理公司核心產品之一、用於治療兒童近視加深的NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。

這是否代表兆科眼科有反轉的機會?
與此同時,兆科眼科上市后就跌跌不休,按照跌幅來看,經過多次腰斬,斬得就剩腳趾了,肯定存在它的問題。
如何它看待當下的風險與機會?
一、眼藥項目趨勢向好
兆科眼科專注於眼科用藥的研發、生產及銷售,最初為李氏大藥廠負責眼藥開發的平臺。 2021年3月,李氏大藥廠股東大會通過分拆兆科眼科決議,分拆完成後,兆科眼科於2021年4月29日在香港聯交所上市交易。
公司已建立起由創新藥及仿製葯組成的產品研發組合,涵蓋影響眼前節及眼後節的6種主要眼科適應症,包括乾眼症、近視、老花眼、濕性老年黃斑部病變、糖尿病黃斑水腫及青光眼。

2024年上半年,兆科眼科錄得收入4980萬元。 其中藥物銷售收入1560萬元,主要來自貝美素噻嗎洛爾滴眼液(晶貝瑩)、小牛血去蛋白提取物眼用凝膠(睿保特)和堡得視眼罩系列的銷售; 大部分為許可收入,兆科眼科通過對外授權獲得許可收入3410萬元,主要來自阿達帕林/鹽酸克林黴素複方凝膠的里程碑付款和BRIMOCHOL™PF的獨家分銷權收入。
只是公司依舊處於虧損狀態,2024年上半年虧損7580萬元,不過相比過去兩年表現已經好轉了很多,同比收窄 67.58%,兆科眼科上市后商業化進程一直不及預期,沒有收入的同時還需要持續投入研發,導致股價持續下跌。

現在,公司最重要的一款葯,進展順利,可能對公司業績會有較大的影響。 正如開篇所提及的,公司用於治療兒童近視加深的NVK002(低劑量阿托品0.01%),葯監局已經受理其簡化新藥申請。 此項申請是基於其在中國的第III期臨床試驗結果。
它是一款專門針對兒童和青少年近視進展的低濃度阿托品藥物,在近視防控領域有著 「神葯」 之稱。 目前阿托品滴眼液可是唯一經循證醫學驗證能有效延緩近視進展的藥物,尤其是低濃度阿托品在屈光度改變上可極大地緩解近視惡化,安全性高,已成為業內公認的兒童青少年近視防治利器。
在中國,近視已成為重大社會議題,困擾兒童與青少年的成長。 中國政府國務院於《「十四五」國民健康規劃》中清楚指導抓好兒童青少年近視防控,並每年降低全國兒童青少年的總體近視率0.5%以上。 教育部亦發佈《綜合防控兒童青少年近視家長倡議書》,呼籲家長關注孩子眼晴健康。 按照世界衛生組織及灼識,中國目前有約7億名近視患者,當中1.63億為或能受惠於NVK002的兒童及青少年。 據中金公司測算,2030年近視防控市場規模有望達2100億元,十年複合增速約13.7%。
NVK002作為一項專利配方,成功解決低濃度阿托品的不穩性,此技術在全球均受到知識產權保護。 NVK002不含防腐劑,預計保存期逾24個月。 按照灼識行業諮詢有限公司(「灼識」)提供的資料,NVK002目前為全球用於治療近視加深的最先進阿托品候選藥物之一,目標患者組別最為廣泛,覆蓋3至17歲的兒童及青少年。
國內其實有眾多藥企佈局阿托品藥物賽道。 不過,兆科眼科的 NVK002 一路過關斬將,取得了關鍵進展。 2023 年 8 月,公司在中國完成為期一年的第 III 期臨床試驗最後一名患者的最後一次訪視,該項試驗涉及 16 間中心,入組 526 名患者,小型 CHAMP 成功達到主要療效指標,對比安慰劑表現出統計學及臨床意義方面的差異,並顯示出強大的安全性及療效以及很高的患者耐受性。 同時,公司還並行開展了一項為期兩年的第 III 期臨床試驗,並於 2024 年 8 月完成最後一名患者的最後一次訪視,該項試驗涉及 18 間中心,入組 777 名患者,China CHAMP 的頂線結果再次力證 NVK002 的顯著安全性及療效,足以證明該藥物可作為兒童近視加深的潛在治療方案。 基於這些紮實的試驗成果,公司已向監管部門提交了 NVK002 的上市申請,有望成為國內第二款低濃度阿托品藥物。
一般來說,賽道前三都有望受益。 目前興齊眼藥在低濃度阿托品滴眼液市場中佔據了先發優勢,其0.01%硫酸阿托品滴眼液已於2024年3月獲批上市,享受一段藥品獨佔期,業績表現不錯。 現在兆科眼科緊隨其後,也拿到了阿托品滴眼液獲批的“入場券”。
需要注意的是,雖然葯監局受理了NVK002的申請,但最終能否獲批上市仍存在不確定性。 市場有可能再等待進一步的審評結果。 同時,除了這兩家企業以外,歐康維視、極目生物、恆瑞醫藥、齊魯製藥等國內藥企也在開發延緩近視的阿托品滴眼液,其產品均已推進至III期開發階段。
除了NVK002以外,公司另一個核心產品TAB014進展也較為順利。
2024 年 9 月 20 日,TAB014 用於治療濕性(新生血管)老年黃斑部病變(“wAMD”)的第 III 期臨床試驗完成最後一名患者的最後一次訪視,這為後續新藥上市申請吹響了號角。

TAB014(重組人源化抗血管內皮細胞生長因數(VEGF)單克隆抗體)為基於貝伐單抗的眼科製劑,用於治療wAMD。 wAMD的主要病理學特徵為黃斑部脈絡膜血管生成,而VEGF在血管生成過程中起著重要作用。 TAB014能夠與VEGF特異性結合,並阻止其與受體結合,從而抑制血管生成。 TAB014將最終通過玻璃體腔內注射給葯,用於治療wAMD。
wAMD是中國及全球50歲以上人士失去視力及致盲的主要原因。 根據灼識諮詢的數據,預測中國wAMD藥物的市場規模將由2019年的241.5百萬美元增加至2030年約35億美元,復合年增長率為27.5%。 TAB014為中國首款處於臨床開發階段、用於治療wAMD、基於貝伐單抗的抗體。
可以說從2024年下半年開始,兆科眼科達成了幾個產品方面的里程碑。
其他的產品進度還包括:
l貝美前列素滴眼液(晶貝清®)獲批上市。 這是中國首款不含防腐劑的單劑量貝美前列素滴眼液,用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼壓。 該藥物不含防腐劑,可避免青光眼患者因長期使用含有防腐劑的藥物而導致的眼睛表面損傷,有助於改善患者在治療期間的舒適感,減少對防腐劑相關的敏感風險。
l環孢素A眼凝膠:處於新藥申請階段,用於治療乾眼症。
lBrimochol:處於關鍵III期臨床試驗準備階段,用於治療老花眼。
lZKY001:處於關鍵III期臨床試驗準備階段,用於治療角膜上皮缺損。
l旗下贝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻吗、拉坦前列素及拉坦噻吗五款青光眼药物以及为过敏性结膜炎而设的盐酸依匹斯汀在监管方面的进展良好。公司预期自2024年下半年起陆续取得药品审评中心批准。
在未来两年,随着新药的陆续上市,兆科眼科可能迎来一段收获期。
二、低估烟蒂
在兆科眼科基本面有转向趋势的同时,股价却是异常的便宜。
虽然公司还没有盈利,没法用利润去估值。但是其资产负债的情况,结合公司当下的股票市值来说,是一个典型的烟蒂股。
公司目前的总负债是3.52亿元人民币,但是公司账上有12.67亿的现金,2.33亿抵押银行存款,短期投资1.4亿,即使不算应收款和存货部分,偏现金资产就有16.4亿元人民币,扣除负债后还剩下12.88亿元,约等于13.68亿港元。

而兆科眼科目前的市值仅有7.6亿港元。可以说从股价上,兆科眼科目前拥有较大的安全边际。
同时,随着 NVK004 及 TAB014 的项目进展接近完成,公司将重点转向推进核心产品上市,后续临床试验专业服务费用减少,资本开支减少,有利于现金流改善。

2024年上半年,公司最大的开支项研发费用同比锐减 56.3% 至 8980 万元,“节流” 效果显著。

此后,产品获批带来新的现金流,那么兆科眼科的基本面将进入反转。
結語
現在的兆科眼科算是無人問津時,是否能夠重新崛起依舊還有不確定性,等待核心產品最終的審批。 但從公司目前的價格來說,基本面的邊際好轉,對於其過低的市值有一定的修復作用。 並且公司賬上有錢,如果專案進展順利,公司可以回購股份來助力價值回歸。

