北京市醫療保障局、北京市藥品監督管理局等多部門發佈北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施(2024)。
其中提出,鼓勵社會資本投資建設研究型醫院,支持其與京內醫療機構合作,實現優勢互補,吸引全球高水平臨牀試驗和國內首創標誌性臨牀研究項目,開展同步多中心臨牀試驗;
支持其與創新醫藥企業深度合作,打造創新藥械驗證與示範中心,加速成果轉化應用。
推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨牀試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創新試點。
近日,北京、廣州、珠海等多地政府先後發佈了支持創新藥高質量發展的利好政策,從多個產業鏈條環節發佈相應支持政策,全方位促進創新藥發展。
東海證券認爲,結合前期政府工作報告中已明確提及對創新藥的支持,網傳全鏈條支持創新藥的徵求意見稿等,可以看出,從國家層面到地方層面,對創新醫藥的支持力度正得到前所未有的加強,創新藥作爲新質生產力的代表,將進入新的快速發展期。
創新藥相關企業包括:
百濟神州(06160)、榮昌生物(09995)、和黃醫藥(00013)、康方生物(09926)、信達生物(01801)、君實生物(01877)、中國生物製藥(01177)等。
康哲藥業(00867):三款創新藥在中國成功獲批上市並獲納入國家醫保目錄。
先聲藥業(02096):截至本公告日期,該集團擁有商業化創新藥六種,創新藥研發管線近60項,現正就15種新藥分子開展註冊性臨牀研究,其中處於NDA或III期臨牀研究階段的新藥分子三種,處於I/II期階段新藥分子12種,及臨牀前候選藥物約40種。在研創新藥物形式涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、多抗、融合蛋白、ADC及小分子藥等,豐富的管線儲備具有巨大臨牀及商業化潛力,有望幫助更多患者。
歐康維視生物-B(01477):自研治療乾眼症的同類首創新藥 OT-202已達到II期臨牀試驗的主要臨牀終點。
康哲藥業(00867):創新藥高選擇性TYK2抑制劑CMS-D001及GnRH受體拮抗劑CMS-D002獲藥物臨牀試驗批准通知書。