格隆匯1月13日丨貝達藥業(300558.SZ)公佈,今日,公司收到國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的《受理通知書》(受理號:CXHL2200962國、CXHL2200963國),公司申報的BPI-472372片藥品臨牀試驗申請已獲得NMPA受理。
BPI-472372是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種創新、口服的小分子CD73核苷酶抑制劑,擬用於晚期實體瘤患者的治療。
臨牀前研究顯示,BPI-472372能夠特異性抑制CD73的活性,下調腫瘤微環境中腺苷的水平,通過解除腫瘤免疫抑制從而發揮抗腫瘤作用。BPI-472372臨牀前研究展現出優秀的體外及體內活性、藥代動力學性質及良好的安全性。
截至該公吿披露日,全球尚無CD73小分子抑制劑上市,BPI-472372屬於“境內外均未上市的創新藥”,其註冊分類為化學藥品1類。