NeuroOne Medical Technologies Corp (NMTC)在2024財年第四季度財報電話會議後,股價飆升28.21%,反映投資者對該公司近期創新和戰略合作夥伴關係的樂觀情緒。儘管公司報告財年淨虧損1230萬美元,但其產品收入同比大幅增長,新推出的FDA批准的射頻消融系統成為未來增長的焦點。
要點
- NeuroOne的產品收入同比增長77%,達到350萬美元。
- 公司推出首個獲FDA批准的腦部手術射頻消融系統。
- 股價因財報電話會議而飆升28.21%。
- NeuroOne擴大與Zimmer Biomet的合作夥伴關係,進一步鞏固其市場地位。
- 儘管淨虧損增加,但公司預計2025財年收入將大幅增長。
公司表現
NeuroOne在2024財年的整體表現以產品收入大幅增長為特點,儘管淨虧損擴大。公司專注於創新和合作夥伴關係的戰略使其在神經醫療器械市場中處於有利地位。射頻消融系統的推出以及向三叉神經痛和脊髓刺激等新適應症的擴展預計將推動未來增長。
財務亮點
- 產品收入:350萬美元,較2023財年增長77%。
- 第四季度產品收入:30萬美元,低於上年同期的70萬美元。
- 淨虧損:1230萬美元,較2023財年的1190萬美元略有增加。
- 現金及現金等價物:截至2024年9月30日為150萬美元。
盈利與預期
每股收益(EPS)預期為-0.09美元,但未披露實際EPS數據,難以評估公司表現是否符合預期。收入預期也未具體說明。
市場反應
股價上漲28.21%,反映投資者對公司近期產品發布和戰略合作夥伴關係充滿信心。考慮到股票52週區間為0.551美元至1.72美元,這一價格變動意義重大,表明儘管出現財務虧損,市場情緒仍然積極。
公司展望
NeuroOne預計2025財年收入在800萬美元至1000萬美元之間,增長132%至190%。公司計劃在2025年上半年向FDA提交用於三叉神經痛的射頻消融系統,同時探索其脊髓刺激技術的合作夥伴關係。
高管評論
首席執行官Dave Rosa強調了射頻消融系統的獨特地位,稱:"我們為1射頻消融系統感到自豪,它是首個也是唯一獲FDA批准的系統,可使用同一設備既報告電活動又消融神經組織。"他還指出癲癇中心的興趣增加,稱:"迄今為止,24個癲癇中心已要求提供獲取該技術的提案,比上一季度翻了一番。"
問答環節
財報電話會議記錄中沒有包含具體的問答環節,一些分析師的問題和關切未得到解答。
風險和挑戰
- 現金儲備僅150萬美元,可能限制未來運營。
- 第四季度產品收入下降可能表明潛在的市場挑戰。
- 淨虧損增加可能影響長期財務穩定性。
- 新產品審批的監管障礙仍是潛在風險。
- 神經醫療器械領域的市場競爭可能影響增長前景。
完整記錄 - Neuroone Medical Technologies Corp (NMTC) 2024財年第四季度:
會議主持人: 女士們先生們,大家好。歡迎參加NeuroOne 2024財年第四季度和財年末財報電話會議。今天的電話會議將由公司首席執行官Dave Rosa和首席財務官Ron McClurg主持。公司首席運營官Chris Volker也將出席。在我將會議交給Rosa先生之前,我想提醒大家,本次電話會議將包括美國聯邦證券法意義上的前瞻性陳述,涉及未來的運營、財務結果、事件、趨勢和表現,這些陳述基於管理層在今天的電話會議或其他指定日期的信念和假設。前瞻性陳述可能涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素,可能導致實際結果與這些陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。請參閱NeuroOne的財務結果新聞稿和SEC文件,了解有關可能導致實際結果存在差異的具體風險和不確定性的信息。
除非法律要求,否則NeuroOne沒有義務更新此類前瞻性陳述。現在,我將把會議交給NeuroOne的首席執行官Dave Rosa先生。請開始,先生。
Dave Rosa, 首席執行官, NeuroOne: 謝謝,主持人,大家早上好。在我們2024財年第四季度和至今,我們繼續執行計劃並實現了商業化、產品開發和財務目標方面的關鍵里程碑。2024年,我們的首要任務是爭取FDA的510(k)許可,以銷售我們的1射頻消融系統,並確保戰略分銷合作夥伴關係。雖然510(k)存在風險,因為沒有其他設備獲得此類許可,但我們成功實現了這一目標,並確保了分銷系統的戰略合作夥伴關係。我們為1射頻消融系統感到自豪,它是首個也是唯一獲FDA批准的系統,可使用同一設備既報告電活動又消融神經組織。
我們最近宣布與Zimmer Biomet延長合作夥伴關係,為美國和某些海外地區提供廣泛的分銷網絡。此外,NeuroOne收到了300萬美元的預付許可費,並有可能在達到某些績效標準時獲得額外的里程碑付款。我們預計擴大的合作夥伴關係將提升NeuroOne的銷售並推動盈利能力改善。
基於這種信心,我們很高興為2025財年提供800萬美元至1000萬美元的收入指引,較2024年收入增長132%至190%。我們還預計2025財年的毛利率將在47%-51%之間,相比2024年的31%有所提高。我們很高興報告2024財年強勁的年度收入增長,並預計2025年收入增長和利潤率改善將加速。我們還通過Zimmer Biomet的300萬美元許可費、擴大的Zimmer Biomet合作夥伴關係帶來的產品毛利率改善以及8月完成的265萬美元私募加強了我們的資產負債表。
關於1射頻消融系統的推出,我們一直與Zimmer Biomet團隊密切合作,開展商業化活動,包括初始產品發貨和Zimmer Biomet人員培訓。醫生的興趣非常濃厚,包括上週在美國癲癇學會會議上的產品展示。我們也很高興報告,1射頻消融程序現已在12名患者身上完成,迄今為止,所有患者在1射頻消融程序後要么無癲癇發作,要么癲癇發作頻率顯著降低且嚴重程度減輕。我們繼續對初步結果感到驚喜,在初步有限推出期間,我們現已在5個中心的12名患者身上進行了150多次射頻消融。迄今為止,24個癲癇中心已要求提供獲取該技術的提案,比上一季度翻了一番,我們繼續收到神經外科醫生和神經科醫生對該技術的強烈興趣。
我們也很高興報告,CMS授予1射頻消融程序的新ICD-10-PCS代碼於2024年10月1日生效,這將允許醫院報告使用1射頻消融系統進行的住院手術。這將有助於支持醫院對該程序的報銷索賠進行準確的數據收集和處理。
轉向我們的產品開發計劃,我很高興宣布我們正在尋求射頻消融在大腦以外的其他應用。我們的下一個FDA提交將針對患有令人衰弱的面部疼痛(也稱為三叉神經痛)的患者。三叉神經位於面部,每側面部有一條神經。三叉神經痛也是一種慢性疼痛疾病,特徵是嚴重的突發和反復的面部疼痛,美國每年診斷出超過15萬名患者。
我們預計在2025日曆年上半年向FDA提交我們的510(k)申請,有可能在2025日曆年為收入做出貢獻,這目前尚未納入我們2025年的收入計劃或收入指引。我們仍然相信,1射頻消融系統可以作為其他適應症的平台技術,例如用於下背痛和膝痛的射頻消融等。我們相信,為我們的1射頻消融系統提供多種適應症與單一功能系統相比具有競爭優勢,並將為醫院和醫生提供額外價值,這可能成為醫院採購決策的考慮因素。
我還想提供我們利用Thinfilm電極平台技術進行脊髓刺激和藥物輸送的產品開發計劃的最新情況。關於我們用於脊髓刺激的經皮槳葉導線程序,我們已成功通過納入可操縱功能來優化我們的PADDLE導線系統的經皮輸送,以實現可靠部署。著名疼痛專家進行的臨床前研究證實,我們的電極可以在不到5分鐘內經皮植入。他們還指出,我們的經皮槳葉電極具有厚度最多薄20倍的優勢,同時提供與傳統電極類似的廣泛治療覆蓋範圍,但無需更具侵入性的手術植入技術。基於我們顧問委員會的強烈反饋,我們啟動了與潛在戰略合作夥伴的討論,並積極探索這項技術的合作夥伴關係。這項技術是我們新型薄膜技術的另一個很好的例子,可用於多種適應症,不僅包括背部和頸部疼痛,還包括其他潛在的周圍疼痛應用。
我們在基於SEEG的藥物輸送計劃方面也取得了重大進展,該計劃利用了我們商業化的SEEG設備的小尺寸和易於植入的特點。我們有信心能夠提供比競爭對手更小的設備,同時提供更大的內徑,不需要使用實時MRI進行放置,這非常昂貴且耗時。展望未來,我們將準備基於SEEG的藥物輸送的510(k)申請,並開發用於臨床前研究的微型化設備。我們相信,NeuroOne的基於SEEG的多功能藥物輸送技術獨特地能夠為醫生和研究人員提供神經報告數據,在直接向大腦輸送基因療法、幹細胞療法和其他生物製藥療法等治療劑之前、期間和之後,用於治療神經系統疾病。
最後,我們打算繼續積極監控我們普通股的收盤競價,從現在到2025年1月7日,並將考慮所有可用選項來解決缺陷並重新符合NASDAQ的最低競價要求。現在我想把電話交給Ron McClurg,讓他回顧我們2024財年第四
此文章由人工智能協助翻譯。更多資訊，請參閱我們的使用條款。