影響投資的因素衆多,但“稀缺性”卻是投資者進行投資決策時通用的考量指標。從稀缺性判斷標的能否投資,爲投資者提供了相對簡明的視角,只要找到支撐稀缺性的邏輯,大方向便不會錯。
長期以來,在炙手可熱的細胞免疫治療賽道,港股投資者僅能在CAR-T路徑相關標的中擇優,卻無法觸及同樣高速發展的AAL技術路徑。如今,永泰生物登陸港股在即,在填補當前港市在實體瘤細胞治療標的上投資空白的同時,還爲投資者提供了投資AAL技術的機會。
對於投資者而言,通過探究細胞免疫治療中不同技術路徑間的差異,進而找到支撐AAL技術投資的邏輯,永泰生物便值得長線持有。
打開CAR-T困局開拓實體瘤市場
衆所周知,以CAR-T爲代表的細胞免疫療法於2010年以來,在臨牀上收穫了越來越多的優秀數據。但CAR-T在血液瘤治療領域變得舉足輕重的同時,卻一直未能打開在實體瘤治療的大門。
面對市場上龐大實體瘤治療需求,細胞免疫治療賽道急需新的技術路徑開拓實體瘤治療市場。
近年來,CAR-T細胞療法在血液瘤治療上的效果已經得到了全球業界的充分。通過在不同癌症和不同靶點中的探索,已經充分證明CAR-T療法可以在多個血液瘤中獲得優秀的治療效果。
但從以上數據也不難看出,相對於實體瘤,CAR-T療法在血液瘤上的治療效果更佳。其實在目前技術階段,CAR-T細胞產品對其他不能治癒的B細胞白血病、B細胞淋巴瘤及末期癌症有療效,但對治療實體瘤的療效有限。
導致這一問題的原因在於:CAR-T細胞只能靶向單一抗原,功能受到可用靶點限制,且由於實體瘤的“異質性”,單一靶點很難完整覆蓋;
實體瘤本身存在比血液腫瘤更強的免疫抑制微環境,導致CAR-T細胞擴增和殺傷功能受到抑制;CAR-T細胞的來源爲天然PBMC,腫瘤趨化因子信號弱,進一步限制其對實體瘤的浸潤。
近年來,在血液瘤這一傳統優勢領域,CAR-T細胞療法的開發趨於健全,但在實體瘤治療領域,CAR-T療法開發始終停滯不前。
智通財經APP瞭解到,目前在中國,每年新增腫瘤發病人數約400萬人,死亡人數約233.8萬人。近10多年來,惡性腫瘤發病率每年保持約3.9%的增幅,死亡率每年保持2.5%的增幅,而其中90%爲實體腫瘤。
可見,細胞免疫治療領域急需一種新的技術路徑,來面對實體瘤治療領域迫切的未滿足的治療需求。AAL療法便是解決路徑之一。
從稀缺性看公司的內在價值
活化的自體淋巴細胞(AAL)療法,便是細胞免疫治療領域針對實體瘤治療的技術路徑。自2000年開始嶄露頭角,經過近20年的發展AAL技術開發已逐漸趨於成熟。
2000年日本東京大學國家癌症中心公佈了其使用活化的自體T細胞治療的臨牀試驗結果。研究表明,肝癌患者術後進行了AAL治療可明顯推遲首次復發的時間,復發風險降低41%;
韓國針對早期、晚期肝癌患者的AAL單獨用藥與聯合用藥試驗結果顯示,細胞免疫治療組可顯著延長中位無復發生存期(44vs30個月),且死亡風險降低37%。
在用於肝癌的AAL療法成功進行臨牀試驗後,日本的Lymphotech公司和韓國的GreenCrossCell公司共同推動了該技術的應用。AAL產品被列爲細胞治療藥品,最終獲准在2014年和2015年分別在韓國和日本上市。截至目前,韓國GCC公司市值達到5.49億美元,其在2019年收入達到3200萬美元。
反觀國內,因較高的技術壁壘,開發並掌握AAL技術路徑的企業猶如鳳毛麟角。截止目前,僅永泰生物經過10多年的臨牀積累,纔在該領域取得突破性成果,打造出了這款世界級領先的EAL®產品。
智通財經APP瞭解到,14年來,永泰生物建立了一整套細胞免疫創新藥物從理論論證到實驗研究,從體外實驗到動物實驗,從安全評價到臨牀研究的完整研發體系,同時保存了超過4000人次在中國醫院使用EAL®的可溯源記錄。
體內藥效學試驗結果表明,EAL®對腫瘤靶細胞具有良好的殺滅作用,且產品整體安全性表現良好。
目前,EAL®選擇預防肝癌術後復發作爲臨牀適應症,但多個臨牀研究顯示,EAL®在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。
不難看出,在AAL技術支撐下,永泰生物的EAL®產品已經走出了一條獨特的實體瘤治療路徑。
一般而言,AAL在研產品需要5年的臨牀前研究和臨牀試驗方可進入III期臨牀,無捷徑可言。因此作爲研發進度最快的藥物,EAL®至少在上市5年之內不會有競爭對手,充分體現出了EAL®在商業化方面的稀缺性。待EAL®獲批上市,勢必將迎來商業化開發的黃金階段。
從投資的角度來看,目前國內在研的10款細胞免疫治療產品中,僅有EAL®屬於AAL技術路徑。可見,永泰生物的稀缺性更加明顯,擁有與其他生物科技公司相比更加獨特的配置價值。