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尚未達到首次分析免疫效果的門檻,輝瑞(PFE.US)無望在總統大選前發布候選疫苗關鍵數據

發布 2020-10-28 下午03:25
© Reuters.  尚未達到首次分析免疫效果的門檻,輝瑞(PFE.US)無望在總統大選前發布候選疫苗關鍵數據

智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)首席執行官Albert Bourla在第叁季度的財報電話會議上表示,獨立的數據和安全監控委員會(DSMB)尚未對該公司與BioNTech(BNTX.US)合作開發的候選疫苗進行期中功效分析。預計至少要等到對第叁期臨床疫苗試驗數據進行審查的一周後,才能宣布臨床試驗是否成功,因此不太可能在11月3日的總統選舉之前發布數據。該公司早些時候預計將于本周公布疫苗後期試驗的數據。

報道稱,叁期臨床試驗是疫苗正式分發前所需的最後關鍵步驟。輝瑞在7月下旬啓動了叁期試驗,9月將志願者人數從3萬上調至4.2萬。當有32名參與者感染病毒後,DSMB將對疫苗的性能進行首次評估,該疫苗試驗共有四次效果分析。

但Bourla表示,在已經進行的受試者試驗中,感染病例不足32例,未觸發首次分析。因此,公司疫苗試驗將展開四次效果分析。

另外,Bourla表示,如果試驗成功,仍有望在11月下旬獲得足夠的安全數據後不久,向美國FDA申請緊急使用授權。根據此前簽訂的協議,公司必須在明年3月前向美國供應疫苗。

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