DALLAS - 利用人工智能(AI)進行癌症藥物開發的生物製藥公司Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)，已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)為其研究藥物LP-184頒發三項罕見兒科疾病認定(RPDD)。這些認定涵蓋惡性橫紋肌樣瘤(MRT)、橫紋肌肉瘤(RMS)和肝母細胞瘤，加上之前獲得的非典型畸胎樣橫紋肌樣瘤(ATRT)的RPDD。
RPDD資格授予用於治療美國境內少於200,000名兒童患有的嚴重或危及生命的兒科疾病的藥物。這一認定可能在FDA批准上市後獲得優先審查憑證(PRV)，加快後續上市申請的審查。PRV是有價值的資產，可以出售；最近的銷售價格已超過1億美元。
LP-184在臨床前模型中表現出前景，在兒科癌症中顯示出腫瘤退縮和延長生存期。這些模型是國家癌症研究所(NCI)支持的兒科臨床前測試計劃的一部分。LP-184目前正在進行1A期臨床試驗，並計劃根據研究結果為兒科患者開發未來的試驗。
惡性橫紋肌樣瘤是一種侵襲性兒童癌症，影響腎臟和軟組織，美國每年約診斷35至50例新病例。橫紋肌肉瘤是一種源自骨骼肌前體細胞的癌症，是兒童中最常見的軟組織肉瘤，美國每年有250-300例新病例。肝母細胞瘤是幼兒中最常見的肝癌，其發病率在全球範圍內緩慢上升。
Lantern Pharma的CEO Panna Sharma表示公司致力於推進兒科癌症療法，強調AI在加速藥物開發中的作用。RPDD突顯了公司致力於解決罕見兒科癌症的決心。
這則新聞基於Lantern Pharma的新聞稿。
在其他最近的新聞中，Lantern Pharma在癌症療法方面取得了重大進展。該公司報告在開發基於qRT-PCR技術的癌症藥物候選LP-184診斷工具方面取得了重大進展。該工具旨在測量腫瘤樣本中的PTGR1 RNA水平，這可能預測對LP-184的敏感性。Lantern Pharma還確認PTGR1作為關鍵生物標誌物，這是開發伴隨診斷以幫助臨床試驗患者選擇的關鍵步驟。
Lantern還為其針對特定血液癌症設計的藥物候選LP-284獲得了日本專利。這緊隨2023年4月獲得的美國專利之後，公司預計在其他地區也會獲得類似的保護。此外，Lantern獲得監管許可在日本和台灣進行其藥物LP-300的2期臨床試驗，重點是治療從未吸煙者的非小細胞肺癌。
在財務方面，Lantern報告2023年第四季度淨虧損420萬美元，全年淨虧損1596萬美元，儘管保持約4130萬美元的強勁現金狀況。由於研究和薪資成本增加，公司2023年的研究和開發費用上升至1190萬美元。作為未來計劃的一部分，Lantern打算在下半年為Starlight Therapeutics啟動臨床試驗，這是針對中樞神經系統癌症的開發。
InvestingPro洞察
Lantern Pharma Inc. (NASDAQ:LTRN)近期獲得的FDA認定引起了關注，反映了其致力於解決罕見兒科癌症的決心。隨著公司推進其AI驅動的藥物開發，投資者密切關注其財務指標和市場表現。根據InvestingPro數據，Lantern Pharma的市值為4295萬美元，截至2024年第二季度的市淨率為1.39，顯示了市場對公司相對於其賬面價值的估值。
投資者可能還會注意到公司的價格波動顯著，六個月價格總回報顯示62.54%的急劇下降。這種波動程度在InvestingPro提示中得到了呼應，該提示強調Lantern Pharma的股價變動一直相當波動。投資者需要考慮的另一個提示是，分析師預計公司今年將不會盈利，這是評估長期投資潛力時的一個關鍵因素。
儘管面臨挑戰，Lantern Pharma的資產負債表上持有的現金多於債務，這是公司財務穩定性的積極信號，可能會為擔心其現金消耗和毛利率低的投資者提供一些保證。對於那些有興趣進行更深入分析的人，InvestingPro提供了關於Lantern Pharma的額外提示，可以在https://hk.investing.com/pro/LTRN找到。
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